Toote liik: Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood: 3045091
Ravimi nimetus: EPIDYOLEX
Toimeained:
ATC kood: N03AX24
Ravimivorm: suukaudne lahus
Manustamisviis: suukaudne
Ravimi tugevus: 100mg 1ml
Kogus pakendis: 100ml 3TK
Retseptinõude liik*: Narkootilise ravimi retsept
Toimeaine kuuluvus: Narkootiline
Lisainfo pakendi kohta:  
Näidustus: Epidyolex koostoimes klobasaamiga on näidustatud Lennoxi-Gastaut’ sündroomi või Dravet’ sündroomiga seotud krambihoogude lisaraviks 2-aastastel ja vanematel patsientidel. Epidyolex on näidustatud tuberoosse skleroosi kompleksiga seotud epileptiliste hoogude täiendava ravina 2-aastastele ja vanematele patsientidele.
Turvaelemendid: Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
Pakendi infoleht (PIL): EST
Pakendi märgistus:  
Viimati Eestisse toodud: Pole kunagi Eestisse toodud
Müügiloa hoidja: Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited 
Müügiloa number: EU/1/19/1389 
Müügiloa kehtivuse algus: 19. september 2019 
Müügiloa kehtivuse lõpp: 23. september 2024 
Müügiloa menetluse liik: Tsentraalne registreerimine 
Piirhind:   
Piirhinnaalune:   
APD piirhind:   
Kirjeldus Lisatingimus
Lubatud väljastada ainult narkootilise ravimi retsepti alusel
Ei ole lubatud väljastada korduvretsepti
Väljastamisel kehtib koguseline piirang Kuni 1 kuu vajadus
Sisestamise/muutmise kuupäev: 5. oktoober 2023
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit