Toote liik: Müügiloaga ravim
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Ravimi nimetus: EPIDYOLEX
Toimeained:
ATC kood: N03AX24
Ravimivorm: suukaudne lahus
Ravimi tugevus: 100mg 1ml
Retseptinõude liik*: Narkootilise ravimi retsept
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
Pakendi infoleht (PIL) : EST
Pakendi märgistus:  
Näidustus: Epidyolex koostoimes klobasaamiga on näidustatud Lennoxi-Gastaut’ sündroomi või Dravet’ sündroomiga seotud krambihoogude lisaraviks 2-aastastel ja vanematel patsientidel. Epidyolex on näidustatud tuberoosse skleroosi kompleksiga seotud epileptiliste hoogude täiendava ravina 2-aastastele ja vanematele patsientidele.
Turvaelemendid: Jah
Müügiloa hoidja: Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited 
Müügiloa number: EU/1/19/1389 
Müügiloa kehtivuse algus: 19. september 2019 
Müügiloa kehtivuse lõpp: 23. september 2024 
Müügiloa menetluse liik: Tsentraalne registreerimine 
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :   
Kirjeldus Lisatingimus
Lubatud väljastada ainult narkootilise ravimi retsepti alusel
Ei ole lubatud väljastada korduvretsepti
Väljastamisel kehtib koguseline piirang Kuni 1 kuu vajadus
Pakendikood Ravimi nimetus Ravimivorm Pakend Retseptinõue Soodustus Piirhind Viimati sisseveetud PƤritolumaa Pakendi lisainfo
1801460  EPIDYOLEX  suukaudne lahus  100mg 1ml 100ml 1TK      02.08.2022     
3045091  EPIDYOLEX  suukaudne lahus  100mg 1ml 100ml 3TK           
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit