|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
KVENTIAX SR
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
N05AH04
|
|
Ravimivorm:
|
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
|
|
Ravimi tugevus:
|
150mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
 ( viimati uuendatud reede, 29. aprill 2022)
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST ( viimati uuendatud reede, 29. aprill 2022)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud teisipäev, 29. juuni 2021)
|
|
Näidustus:
|
Skisofreenia.
Bipolaarne häire:
- bipolaarse häirega seotud mõõdukas kuni raske mania episood;
- bipolaarse häirega seotud depressiooni episood;
- mania või depressiooni episoodide retsidiivide ennetamine bipolaarse häirega patsientidel, kes on eelnevalt allunud kvetiapiinravile.
Depressiooni täiendravi, kui monoteraapia antidepressandiga ei ole andnud optimaalset ravivastust. Ravi alustamisel tuleb arvesse võtta kvetiapiini ohutusalast teavet.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Riski lühikirjeldus
|
Metaboolsete ja ekstrapüramidaalsete häirete, unisuse, näidustusevälise kasutamise ja väärannustamise risk.
Patsienti tuleb ravi ajal regulaarselt jälgida riskide ilmnemise osas (vt juhendit) ning
tuleb veenduda, et patsient on aru saanud temale määratud raviskeemist.
|
|
Tervishoiutöötajale
|
Juhend (teisipäev, 22. märts 2022)
|
|
Müügiloa hoidja:
|
KRKA, d.d., Novo mesto
|
|
Müügiloa number:
|
863314
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
teisipäev, 6. jaanuar 2015
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
PƤritolumaa
|
Pakendi lisainfo
|
|
1636769
|
KVENTIAX SR
|
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
|
150mg 10TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1636770
|
KVENTIAX SR
|
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
|
150mg 30TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1636781
|
KVENTIAX SR
|
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
|
150mg 50TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1636792
|
KVENTIAX SR
|
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
|
150mg 60TK
|
R
|
100% 50%
|
16.88
|
10.01.2023
|
|
|
|
1636804
|
KVENTIAX SR
|
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
|
150mg 90TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1636815
|
KVENTIAX SR
|
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
|
150mg 100TK
|
R
|
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.