|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
GLYPVILO
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
A10BH02
|
|
Ravimivorm:
|
tablett
|
|
Ravimi tugevus:
|
50mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
 ( viimati uuendatud teisipäev, 13. veebruar 2018)
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST ( viimati uuendatud teisipäev, 13. veebruar 2018)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud teisipäev, 13. veebruar 2018)
|
|
Näidustus:
|
2. tüüpi suhkurtõve ravi täiskasvanutel.
Üksikravina
- kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole haigus kontrolli all ning metformiin on vastunäidustuste või talumatuse tõttu sobimatu.
Suukaudse kaksikravina kombinatsioonis
- metformiiniga, kui metformiini üksikravi maksimaalse talutava annusega ei ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli;
- sulfonüüluureaga, kui sulfonüüluurea maksimaalse talutava annusega ei ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli ning metformiin on vastunäidustuste või talumatuse tõttu sobimatu;
- tiasolidiindiooniga, kui ei ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli ning tiasolidiindioon on sobiv.
Suukaudse kolmikravina kombinatsioonis
- sulfonüüluurea ja metformiiniga, kui dieet ja füüsiline koormus koos nende kahe ravimiga ei taga piisavat glükeemilist kontrolli.
Vildagliptiin on näidustatud ka kombinatsioonis insuliiniga (metformiiniga või ilma), kui dieet ja füüsiline koormus koos stabiilses annuses insuliiniga ei taga piisavat glükeemilist kontrolli.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Müügiloa hoidja:
|
KRKA, d.d., Novo mesto
|
|
Müügiloa number:
|
958818
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
teisipäev, 13. veebruar 2018
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
esmaspäev, 13. veebruar 2023
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
( viimati uuendatud teisipäev, 13. veebruar 2018)
|
|
Kirjeldus
|
Lisatingimus
|
|
Perearsti õel on õigus välja kirjutada
|
Välja arvatud esmane retsept
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
Pakendi lisainfo
|
|
1729403
|
GLYPVILO
|
tablett
|
50mg 28TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1729414
|
GLYPVILO
|
tablett
|
50mg 30TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1729425
|
GLYPVILO
|
tablett
|
50mg 56TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1729436
|
GLYPVILO
|
tablett
|
50mg 60TK
|
R
|
50% 90% 100% 75%
|
19.50
|
15.09.2020
|
|
|
1729447
|
GLYPVILO
|
tablett
|
50mg 90TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1729458
|
GLYPVILO
|
tablett
|
50mg 112TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1729469
|
GLYPVILO
|
tablett
|
50mg 180TK
|
R
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.