Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
Ravimi nimetus:
|
LIVOGIVA
|
Toimeained:
|
|
ATC kood:
|
H05AA02
|
Ravimivorm:
|
süstelahus pen-süstlis
|
Ravimi tugevus:
|
20mcg 80mcl
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST
|
Pakendi märgistus:
|
|
Näidustus:
|
Livogiva on näidustatud täiskasvanutele.
Diagnoositud osteoporoosi ravi postmenopausis naistel ning suurenenud luumurru esinemissageduse
ohuga meestel (vt lõik 5.1). Postmenopausis naistel on tõestatud lülisambamurdude ja mittelülisambamurdude, kuid mitte reieluukaelamurdude esinemissageduse olulist vähenemist.
Pidevast süsteemsest glükokortikoidravist tingitud osteoporoosi ravi suurenenud luumurdude ohuga
naistel ja meestel (vt lõik 5.1).
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
:
|
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet. Patsientidel ja tervishoiutöötajatel on tungivalt soovitatav teavitada selle ravimi kõikidest võimalikest kõrvaltoimetest Ravimiametit
|
Müügiloa hoidja:
|
Theramex Ireland Limited
|
Müügiloa number:
|
EU/1/20/1462
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
neljapäev, 27. august 2020
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
neljapäev, 28. august 2025
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
PƤritolumaa
|
Pakendi lisainfo
|
1826210
|
LIVOGIVA
|
süstelahus pen-süstlis
|
20mcg 80mcl 2.7ml 1TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1826221
|
LIVOGIVA
|
süstelahus pen-süstlis
|
20mcg 80mcl 2.7ml 3TK
|
R
|
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.