Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
Ravimi nimetus:
|
FEBUXOSTAT KRKA
|
Toimeained:
|
|
ATC kood:
|
M04AA03
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
Ravimi tugevus:
|
120mg
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST
|
Pakendi märgistus:
|
|
Näidustus:
|
Kroonilise hüperurikeemia ravi seisundite korral, mil on toimunud uraadi ladestumine (sealhulgas
varasem või olemasolev podagrasõlm ja/või podagra).
Hüperurikeemia ennetamine ja ravi täiskasvanud patsientidel, kes saavad kemoteraapiat
hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajate raviks ja kellel esineb mõõdukas kuni kõrge tuumori lüüsi
sündroomi (TLS) risk.
Febuxostat Krka on näidustatud täiskasvanutele.
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
Müügiloa hoidja:
|
KRKA, d.d., Novo mesto
|
Müügiloa number:
|
EU/1/18/1347
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
neljapäev, 28. märts 2019
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
PƤritolumaa
|
Pakendi lisainfo
|
1791570
|
FEBUXOSTAT KRKA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
120mg 14TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1791581
|
FEBUXOSTAT KRKA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
120mg 28TK
|
R
|
90% 50% 75% 100%
|
11.76
|
19.02.2024
|
|
|
1791592
|
FEBUXOSTAT KRKA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
120mg 56TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1791604
|
FEBUXOSTAT KRKA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
120mg 84TK
|
R
|
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.