Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
Ravimi nimetus:
|
CINACALCET ACCORD
|
Toimeained:
|
|
ATC kood:
|
H05BX01
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
Ravimi tugevus:
|
30mg
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
( viimati uuendatud kolmapäev, 3. märts 2021)
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST ( viimati uuendatud neljapäev, 21. mai 2020)
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud kolmapäev, 20. märts 2019)
|
Näidustus:
|
Sekundaarne hüperparatüreoos.
Täiskasvanud
Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega dialüüsravi saavatel täiskasvanud patsientidel.
Lapsed
Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega, dialüüsravi saavatel vähemalt 3 aasta vanustel lastel, kellel sekundaarne hüperparatüreoos ei ole standardraviga adekvaatselt ravitav.
Tsinakaltseeti võib kasutada osana raviskeemist, millesse võivad vastavalt vajadusele kuuluda fosfaate siduvad preparaadid ja/või D-vitamiini steroolid.
Kõrvalkilpnäärme kartsinoomi ja hüperparatüreoosi ravi täiskasvanutel
Hüperkaltseemia vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on:
kõrvalkilpnäärme kartsinoom;
primaarne hüperparatüreoos ning seerumi kaltsiumisisalduse alusel (määratletud vastava ravijuhendi järgi) oleks näidustatud paratüroidektoomia, kuid paratüroidektoomia ei ole teostatav või on vastunäidustatud.
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
Müügiloa hoidja:
|
Accord Healthcare B.V.
|
Müügiloa number:
|
892315
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
kolmapäev, 11. november 2015
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
( viimati uuendatud kolmapäev, 18. november 2015)
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
PƤritolumaa
|
Pakendi lisainfo
|
1667527
|
CINACALCET ACCORD
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
30mg 14TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1667538
|
CINACALCET ACCORD
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
30mg 28TK
|
R
|
100% 50%
|
85.40
|
31.10.2023
|
|
|
1667549
|
CINACALCET ACCORD
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
30mg 84TK
|
R
|
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.