|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
ULTOP
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
A02BC01
|
|
Ravimivorm:
|
gastroresistentne kõvakapsel
|
|
Ravimi tugevus:
|
20mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim, Käsimüügiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
 ( viimati uuendatud reede, 29. jaanuar 2021)
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST ( viimati uuendatud reede, 29. jaanuar 2021)
|
|
Pakendi infolehe tõlge vene keelde:
|
RUS ( viimati uuendatud reede, 29. jaanuar 2021)
|
|
Pakendi infolehe tõlge inglise keelde:
|
ENG ( viimati uuendatud reede, 29. jaanuar 2021)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud reede, 29. jaanuar 2021)
|
|
Näidustus:
|
Retseptiravim (20 mg, 28 tk pakendis):
Täiskasvanud
- Kaksteistsõrmikuhaavandite ravi ja retsidiivide vältimine.
- Maohaavandite ravi.
- Maohaavandite retsidiivide vältimine.
- Helicobacter pylori (H. pylori) eradikatsioon peptiliste haavanditega patsientidel koos sobivate antibiootikumidega.
- Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite ravi.
- Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisest tingitud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite vältimine riskiga patsientidel.
- Refluksösofagiidi ravi.
- Paranenud refluksösofagiidi korral retsidiivide ennetamine.
- Gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomaatiline ravi.
- Zollingeri-Ellisoni sündroomi ravi.
Lapsed
Lapsed vanuses üle 1 aasta ja kehakaaluga vähemalt 10kg
- Refluksösofagiidi ravi.
- Gastroösofageaalse reflukshaigusega seotud kõrvetiste ja maohappe tagasivoolusümptomite sümptomaatiline ravi.
Lapsed vanuses üle 4 aasta ja noorukid
Helicobacter pylori infektsiooniga seotud kaksteistsõrmikuhaavandi ravi koos antibiootikumidega.
Käsimüügiravim (20 mg, 7 või 14 tk pakendis)
Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja mao-söögitoru tagasivoolusümptomid) ravi
täiskasvanutel.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Müügiloa hoidja:
|
KRKA, d.d., Novo mesto
|
|
Müügiloa number:
|
452404
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
reede, 1. oktoober 2004
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Riiklik
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
|
Kirjeldus
|
Lisatingimus
|
|
Ämmaemandal on õigus välja kirjutada
|
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
Pakendi lisainfo
|
|
1025918
|
ULTOP
|
gastroresistentne kõvakapsel
|
20mg 7TK
|
K
|
|
|
|
|
|
1131815
|
ULTOP
|
gastroresistentne kõvakapsel
|
20mg 14TK
|
K
|
|
|
28.09.2021
|
|
|
1423077
|
ULTOP
|
gastroresistentne kõvakapsel
|
20mg 28TK
|
R
|
100% 90% 75% 50%
|
2.80
|
04.10.2021
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.