|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
ATORIS
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
C10AA05
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Ravimi tugevus:
|
10mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
 ( viimati uuendatud esmaspäev, 28. veebruar 2022)
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST ( viimati uuendatud esmaspäev, 28. veebruar 2022)
|
|
Pakendi infolehe tõlge vene keelde:
|
RUS ( viimati uuendatud esmaspäev, 28. veebruar 2022)
|
|
Pakendi infolehe tõlge inglise keelde:
|
ENG ( viimati uuendatud esmaspäev, 28. veebruar 2022)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud esmaspäev, 31. august 2020)
|
|
Näidustus:
|
Primaarse hüperkolesteroleemia, sealhulgas heterosügootse perekondlik hüperkolesteroleemia või kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb tüübile) ravi lisaks dieedile üldkolesterooli, LDL-kolesterooli, apolipoproteiin B ja triglütseriidide tõusnud tasemete langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 10-aastastel lastel, kui dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud soovitud tulemusi.
Üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli sisalduse langetamine homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel täiendavalt lipiidide sisaldust langetavatele teistele ravimeetoditele (nt LDL-aferees) või kui need ei ole kättesaadavad.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine esimese kardiovaskulaarse tüsistuse suure tekkeriskiga patsientidel (vt lõik 5.1) osana teiste riskifaktorite korrigeerimise kompleksis.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Müügiloa hoidja:
|
KRKA, d.d., Novo mesto
|
|
Müügiloa number:
|
462505
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
reede, 4. veebruar 2005
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Riiklik
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
|
Kirjeldus
|
Lisatingimus
|
|
Perearsti õel on õigus välja kirjutada
|
Välja arvatud esmane retsept
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
Pakendi lisainfo
|
|
1138047
|
ATORIS
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
10mg 30TK
|
R
|
100% 50% 90% 75%
|
1.35
|
06.06.2022
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.