|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
CINACALCET TEVA
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
H05BX01
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Ravimi tugevus:
|
30mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
 ( viimati uuendatud kolmapäev, 2. september 2020)
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST ( viimati uuendatud kolmapäev, 2. september 2020)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud kolmapäev, 2. september 2020)
|
|
Näidustus:
|
Täiskasvanud
Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega, dialüüsravi saavatel täiskasvanud patsientidel.
Lapsed
Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega, dialüüsravi saavatel vähemalt 3 aasta vanustel lastel, kellel sekundaarne hüperparatüreoos ei ole standardraviga adekvaatselt ravitav.
Tsinakaltseeti võib kasutada osana raviskeemist, millesse võivad asjakohaselt kuuluda fosfaate siduvad preparaadid ja/või D-vitamiini steroolid.
Kõrvalkilpnäärme kartsinoomi ja hüperparatüreoosi ravi täiskasvanutel
Hüperkaltseemia vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on:
• kõrvalkilpnäärme kartsinoom;
• primaarne hüperparatüreoos ning seerumi kaltsiumisisalduse alusel (määratud vastavas ravijuhendis) oleks näidustatud paratüroidektoomia, kuid paratüroidektoomia ei ole teostatav või on vastunäidustatud.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Teva B.V.
|
|
Müügiloa number:
|
903216
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
teisipäev, 8. märts 2016
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
Pakendi lisainfo
|
|
1667369
|
CINACALCET TEVA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
30mg 14TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1667370
|
CINACALCET TEVA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
30mg 28TK
|
R
|
100% 50%
|
85.40
|
22.07.2022
|
|
|
1667381
|
CINACALCET TEVA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
30mg 30TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1667392
|
CINACALCET TEVA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
30mg 84TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1796014
|
CINACALCET TEVA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
30mg 98TK
|
R
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.