Toote liik: Müügiloaga ravim
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Ravimi nimetus: EPIDYOLEX
Toimeained:
ATC kood: N03AX24
Ravimivorm: suukaudne lahus
Ravimi tugevus: 100mg 1ml
Retseptinõude liik*: Narkootilise ravimi retsept
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
Pakendi infoleht (PIL) : EST
Pakendi märgistus:  
Näidustus: Epidyolex koostoimes klobasaamiga on näidustatud Lennoxi-Gastaut’ sündroomi või Dravet’ sündroomiga seotud krambihoogude lisaraviks 2-aastastel ja vanematel patsientidel. Epidyolex on näidustatud tuberoosse skleroosi kompleksiga seotud epileptiliste hoogude täiendava ravina 2-aastastele ja vanematele patsientidele.
Turvaelemendid: Jah
Müügiloa hoidja: Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited 
Müügiloa number: EU/1/19/1389 
Müügiloa kehtivuse algus: neljapäev, 19. september 2019 
Müügiloa kehtivuse lõpp: esmaspäev, 23. september 2024 
Müügiloa menetluse liik: Tsentraalne registreerimine 
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :   
Kirjeldus Lisatingimus
Lubatud väljastada ainult narkootilise ravimi retsepti alusel
Ei ole lubatud väljastada korduvretsepti
Väljastamisel kehtib koguseline piirang Kuni 1 kuu vajadus
Pakendikood Ravimi nimetus Ravimivorm Pakend Retseptinõue Soodustus Piirhind Viimati sisseveetud PƤritolumaa Pakendi lisainfo
1801460  EPIDYOLEX  suukaudne lahus  100mg 1ml 100ml 1TK  100%    02.08.2022     
3045091  EPIDYOLEX  suukaudne lahus  100mg 1ml 100ml 3TK           
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.