Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
Ravimi nimetus:
|
ABATIXENT
|
Toimeained:
|
|
ATC kood:
|
B01AF02
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
Ravimi tugevus:
|
5mg
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
( viimati uuendatud kolmapäev, 15. september 2021)
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST ( viimati uuendatud teisipäev, 16. november 2021)
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud kolmapäev, 15. september 2021)
|
Näidustus:
|
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga täiskasvanud patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nagu eelnev insult või mööduv isheemiline atakk, vanus >= 75 aastat, hüpertensioon, diabeet, sümptomaatiline südamepuudulikkus (NYHA klass >= II).
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine täiskasvanutel
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
Riski lühikirjeldus
|
Veritsuse risk.
Riskirühma patsientidel tuleb annust kohandada. Patsiendile tuleb rääkida ravisoostumuse tähtsusest, verejooksude nähtudest ja millal pöörduda arsti poole. Patsiendile tuleb öelda, et pakendis on ohutuskaart, mida ta peab alati endaga kaasas kandma. Apteeker peab patsiendile ravimit väljastades andma pakendist ohutuskaardi ja riske meelde tuletama.
|
Patsiendile
|
Ohutuskaart (kolmapäev, 7. veebruar 2024)
|
Müügiloa hoidja:
|
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
|
Müügiloa number:
|
1037721
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
kolmapäev, 15. september 2021
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
teisipäev, 15. september 2026
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
PƤritolumaa
|
Pakendi lisainfo
|
1804845
|
ABATIXENT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 10TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1804856
|
ABATIXENT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 12TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1804867
|
ABATIXENT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 14TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1804878
|
ABATIXENT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 20TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1804889
|
ABATIXENT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 28TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1804890
|
ABATIXENT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 30TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1804902
|
ABATIXENT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 56TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1804913
|
ABATIXENT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 60TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1804924
|
ABATIXENT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 100TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1804935
|
ABATIXENT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 168TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1804946
|
ABATIXENT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 180TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1804957
|
ABATIXENT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
5mg 200TK
|
R
|
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.