Toote liik: Müügiloaga ravim
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Ravimi nimetus: ROSAZIMIB
Toimeained:
rosuvastatiin+esetimiib
eesti keel, inglise keel, ladina keel
ATC kood: C10BA06
Ravimivorm: õhukese polümeerikattega tablett
Ravimi tugevus: 20mg+10mg
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :  ( viimati uuendatud 5. detsember 2018)
Pakendi infoleht (PIL) : EST  ( viimati uuendatud 5. detsember 2018)
Pakendi märgistus:  ( viimati uuendatud 23. jaanuar 2020)
Näidustus: Primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja mitteperekondlik) või homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanutel, lisaks dieedile ja teistele mittefarmakoloogilistele meetmetele (nt kehaline aktiivsus, kehakaalu vähenemine), kellel samade toimeainete samaaegne manustamine eraldi preparaatidena kombinatsioonravimi samades annustes on andnud piisavaid ravitulemusi.
Turvaelemendid: Jah
Müügiloa hoidja: Krka d.d. Novo mesto 
Müügiloa number: 976918 
Müügiloa kehtivuse algus: 5. detsember 2018 
Müügiloa kehtivuse lõpp: 5. detsember 2023 
Müügiloa menetluse liik: Detsentraalne 
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :  ( viimati uuendatud 5. detsember 2018) 
Kirjeldus Lisatingimus
Perearsti õel on õigus välja kirjutada Välja arvatud esmane retsept
Pakendikood Ravimi nimetus Ravimivorm Pakend Retseptinõue Soodustus Piirhind Viimati sisseveetud Pakendi lisainfo
1758078  ROSAZIMIB  õhukese polümeerikattega tablett  20mg +10mg 14TK         
1758089  ROSAZIMIB  õhukese polümeerikattega tablett  20mg +10mg 15TK         
1758090  ROSAZIMIB  õhukese polümeerikattega tablett  20mg +10mg 28TK         
1758102  ROSAZIMIB  õhukese polümeerikattega tablett  20mg +10mg 30TK  90% 100% 75% 50%  22.80  29.06.2020   
1758113  ROSAZIMIB  õhukese polümeerikattega tablett  20mg +10mg 56TK         
1758124  ROSAZIMIB  õhukese polümeerikattega tablett  20mg +10mg 60TK         
1758135  ROSAZIMIB  õhukese polümeerikattega tablett  20mg +10mg 84TK         
1758146  ROSAZIMIB  õhukese polümeerikattega tablett  20mg +10mg 90TK         
1758157  ROSAZIMIB  õhukese polümeerikattega tablett  20mg +10mg 98TK         
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.