Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
Ravimi nimetus:
|
BONDRONAT
|
Toimeained:
|
|
ATC kood:
|
M05BA06
|
Ravimivorm:
|
infusioonilahuse kontsentraat
|
Ravimi tugevus:
|
1mg 1ml
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST
|
Pakendi märgistus:
|
|
Näidustus:
|
Bondronat on näidustatud täiskasvanutel
- Luukahjustuste (patoloogilised luumurrud, radioteraapiat või kirurgilist ravi vajavad tüsistused luudes) profülaktika rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel.
- Metastaseerunud või metastaseerumata kasvajast tingitud hüperkaltseemia ravi.
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
Riski lühikirjeldus
|
Lõualuu osteonekroosi risk.
Patsiendile tuleb riski selgitada ja anda meeldetuletuskaart, mida ta peab alati endaga kaasas kandma.
|
Müügiloa hoidja:
|
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
|
Müügiloa number:
|
EU/1/96/012
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
kolmapäev, 27. august 1997
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
PƤritolumaa
|
Pakendi lisainfo
|
1173147
|
BONDRONAT
|
infusioonilahuse kontsentraat
|
1mg 1ml 6ml 1TK
|
R
|
|
|
08.01.2013
|
|
|
1173158
|
BONDRONAT
|
infusioonilahuse kontsentraat
|
1mg 1ml 6ml 5TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1173169
|
BONDRONAT
|
infusioonilahuse kontsentraat
|
1mg 1ml 6ml 10TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1207987
|
BONDRONAT
|
infusioonilahuse kontsentraat
|
1mg 1ml 2ml 1TK
|
R
|
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.