|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
LAMEGOM
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
N06AX22
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Ravimi tugevus:
|
25mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
 ( viimati uuendatud teisipäev, 11. september 2018)
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST ( viimati uuendatud teisipäev, 11. september 2018)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud teisipäev, 11. september 2018)
|
|
Näidustus:
|
Depressiooni ravi täiskasvanutel.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Riski lühikirjeldus
|
Maksakahjustuse risk.
Enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal (vt juhendit ja maksafunktsiooni jälgimise skeemi) tuleb määrata transaminaaside aktiivsust.
Patsiendile tuleb nõustamisel anda teabematerjal.
|
|
Patsiendile
|
Teabeleht (neljapäev, 28. märts 2019)
|
|
Tervishoiutöötajale
|
Juhend (neljapäev, 28. märts 2019)
Maksafunktsiooni jälgimise skeem (neljapäev, 28. märts 2019)
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Krka, d.d. Novo mesto
|
|
Müügiloa number:
|
970618
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
teisipäev, 11. september 2018
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
esmaspäev, 11. september 2023
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
( viimati uuendatud teisipäev, 11. september 2018)
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
Pakendi lisainfo
|
|
1763872
|
LAMEGOM
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
25mg 28TK
|
R
|
100% 50%
|
8.96
|
09.11.2020
|
|
|
1763883
|
LAMEGOM
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
25mg 30TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1763894
|
LAMEGOM
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
25mg 56TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1763917
|
LAMEGOM
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
25mg 84TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1763928
|
LAMEGOM
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
25mg 98TK
|
R
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.