LAMEGOM
Üldandmed
Toote liik:
Müügiloaga ravim
Ravimi kuuluvus:
Inimestel kasutatav ravim
Ravimi nimetus:
LAMEGOM
Toimeained:
agomelatiin
eesti keel
,
inglise keel
,
ladina keel
ATC kood:
N06AX22
Ravimivorm:
õhukese polümeerikattega tablett
Ravimi tugevus:
25mg
Retseptinõude liik*:
Retseptiravim
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
( viimati uuendatud 11. september 2018)
Pakendi infoleht (PIL) :
EST
( viimati uuendatud 11. september 2018)
Pakendi märgistus:
( viimati uuendatud 11. september 2018)
Näidustus:
Depressiooni ravi täiskasvanutel.
Turvaelemendid:
Jah
Täiendavad riskivähendamise meetmed
Riski lühikirjeldus
Maksakahjustuse risk.
Enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal (vt juhendit ja maksafunktsiooni jälgimise skeemi) tuleb määrata transaminaaside aktiivsust.
Patsiendile tuleb nõustamisel anda teabematerjal.
Patsiendile
Teabeleht
(28. märts 2019)
Tervishoiutöötajale
Juhend
(28. märts 2019)
Maksafunktsiooni jälgimise skeem
(28. märts 2019)
Müügiluba
Müügiloa hoidja:
Krka, d.d. Novo mesto
Müügiloa number:
970618
Müügiloa kehtivuse algus:
11. september 2018
Müügiloa kehtivuse lõpp:
11. september 2023
Müügiloa menetluse liik:
Detsentraalne
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
( viimati uuendatud 11. september 2018)
Selle müügiloaga seotud pakendid
Pakendikood
Ravimi nimetus
Ravimivorm
Pakend
Retseptinõue
Soodustus
Piirhind
Viimati sisseveetud
Pakendi lisainfo
1763872
LAMEGOM
õhukese polümeerikattega tablett
25mg 28TK
R
100% 50%
8.96
29.06.2020
1763883
LAMEGOM
õhukese polümeerikattega tablett
25mg 30TK
R
1763894
LAMEGOM
õhukese polümeerikattega tablett
25mg 56TK
R
1763917
LAMEGOM
õhukese polümeerikattega tablett
25mg 84TK
R
1763928
LAMEGOM
õhukese polümeerikattega tablett
25mg 98TK
R
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.