|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
ADTRALZA
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
D11AH07
|
|
Ravimivorm:
|
süstelahus süstlis
|
|
Ravimi tugevus:
|
150mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST
|
|
Pakendi märgistus:
|
|
|
Näidustus:
|
Adtralza on näidustatud mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi raviks täiskasvanud patsientidel, kes
vajavad süsteemset ravi.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
 :
|
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet. Patsientidel ja tervishoiutöötajatel on tungivalt soovitatav teavitada selle ravimi kõikidest võimalikest kõrvaltoimetest Ravimiametit
|
|
Müügiloa hoidja:
|
LEO Pharma A/S
|
|
Müügiloa number:
|
EU/1/21/1554
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
neljapäev, 17. juuni 2021
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
neljapäev, 18. juuni 2026
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
PƤritolumaa
|
Pakendi lisainfo
|
|
1852310
|
ADTRALZA
|
süstelahus süstlis
|
150mg 2TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1852321
|
ADTRALZA
|
süstelahus süstlis
|
150mg 4TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1852332
|
ADTRALZA
|
süstelahus süstlis
|
150mg 12TK
|
R
|
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.