Toote liik: Müügiloaga ravim
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Ravimi nimetus: ROSAZIMIB
Toimeained:
rosuvastatiin+esetimiib
eesti keel, inglise keel, ladina keel
ATC kood: C10BA06
Ravimivorm: õhukese polümeerikattega tablett
Ravimi tugevus: 20mg+10mg
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :  ( viimati uuendatud teisipäev, 7. november 2023)
Pakendi infoleht (PIL) : EST  ( viimati uuendatud teisipäev, 7. november 2023)
Pakendi märgistus:  ( viimati uuendatud neljapäev, 23. jaanuar 2020)
Näidustus: Primaarne hüperkolesteroleemia/homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia Primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja mitteperekondlik) või homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanud patsientidel, lisaks dieedile ja teistele mittefarmakoloogilistele meetmetele (nt kehaline aktiivsus, kehakaalu vähenemine), kellel nende toimeainete samaaegne manustamine eraldi preparaatidena samades annustes nagu kombinatsioonravimis on andnud piisavaid ravitulemusi. Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine Kardiovaskulaarsete tüsistuste riski vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on südame isheemiatõbi ja anamneesis äge koronaarsündroom ning kellel rosuvastatiini ja esetimiibi samaaegne manustamine eraldi preparaatidena kombinatsioonravimi samades annustes on andnud piisavaid ravitulemusi.
Turvaelemendid: Jah
Müügiloa hoidja: KRKA, d.d., Novo mesto 
Müügiloa number: 976918 
Müügiloa kehtivuse algus: kolmapäev, 5. detsember 2018 
Müügiloa kehtivuse lõpp: neljapäev, 7. november 2024 
Müügiloa menetluse liik: Detsentraalne 
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :  ( viimati uuendatud kolmapäev, 5. detsember 2018) 
Kirjeldus Lisatingimus
Perearsti õel on õigus välja kirjutada Välja arvatud esmane retsept
Pakendikood Ravimi nimetus Ravimivorm Pakend Retseptinõue Soodustus Piirhind Viimati sisseveetud PƤritolumaa Pakendi lisainfo
1758078  ROSAZIMIB  õhukese polümeerikattega tablett  20mg +10mg 14TK           
1758089  ROSAZIMIB  õhukese polümeerikattega tablett  20mg +10mg 15TK           
1758090  ROSAZIMIB  õhukese polümeerikattega tablett  20mg +10mg 28TK           
1758102  ROSAZIMIB  õhukese polümeerikattega tablett  20mg +10mg 30TK  90% 100% 75% 50%  13.20  20.03.2024     
1758113  ROSAZIMIB  õhukese polümeerikattega tablett  20mg +10mg 56TK           
1758124  ROSAZIMIB  õhukese polümeerikattega tablett  20mg +10mg 60TK           
1758135  ROSAZIMIB  õhukese polümeerikattega tablett  20mg +10mg 84TK           
1758146  ROSAZIMIB  õhukese polümeerikattega tablett  20mg +10mg 90TK           
1758157  ROSAZIMIB  õhukese polümeerikattega tablett  20mg +10mg 98TK           
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.