Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
Ravimi nimetus:
|
ROSAZIMIB
|
Toimeained:
|
|
ATC kood:
|
C10BA06
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
Ravimi tugevus:
|
20mg+10mg
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
( viimati uuendatud teisipäev, 7. november 2023)
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST ( viimati uuendatud teisipäev, 7. november 2023)
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud neljapäev, 23. jaanuar 2020)
|
Näidustus:
|
Primaarne hüperkolesteroleemia/homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja mitteperekondlik) või homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanud patsientidel, lisaks dieedile ja teistele mittefarmakoloogilistele meetmetele (nt kehaline aktiivsus, kehakaalu vähenemine), kellel nende toimeainete samaaegne manustamine eraldi preparaatidena samades annustes nagu kombinatsioonravimis on andnud piisavaid ravitulemusi.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Kardiovaskulaarsete tüsistuste riski vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on südame isheemiatõbi ja anamneesis äge koronaarsündroom ning kellel rosuvastatiini ja esetimiibi samaaegne manustamine eraldi preparaatidena kombinatsioonravimi samades annustes on andnud piisavaid ravitulemusi.
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
Müügiloa hoidja:
|
KRKA, d.d., Novo mesto
|
Müügiloa number:
|
976918
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
kolmapäev, 5. detsember 2018
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
neljapäev, 7. november 2024
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
( viimati uuendatud kolmapäev, 5. detsember 2018)
|
Kirjeldus
|
Lisatingimus
|
Perearsti õel on õigus välja kirjutada
|
Välja arvatud esmane retsept
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
PƤritolumaa
|
Pakendi lisainfo
|
1758078
|
ROSAZIMIB
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
20mg +10mg 14TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1758089
|
ROSAZIMIB
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
20mg +10mg 15TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1758090
|
ROSAZIMIB
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
20mg +10mg 28TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1758102
|
ROSAZIMIB
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
20mg +10mg 30TK
|
R
|
90% 100% 75% 50%
|
13.20
|
20.03.2024
|
|
|
1758113
|
ROSAZIMIB
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
20mg +10mg 56TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1758124
|
ROSAZIMIB
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
20mg +10mg 60TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1758135
|
ROSAZIMIB
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
20mg +10mg 84TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1758146
|
ROSAZIMIB
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
20mg +10mg 90TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1758157
|
ROSAZIMIB
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
20mg +10mg 98TK
|
R
|
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.