Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
Ravimi nimetus:
|
ADEMPAS
|
Toimeained:
|
|
ATC kood:
|
C02KX05
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
Ravimi tugevus:
|
2mg
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST
|
Pakendi märgistus:
|
|
Näidustus:
|
Krooniline trombembooliline pulmonaalhüpertensioon (chronic thromboembolic pulmonary hypertension - CTEPH)
Adempas on näidustatud koormustaluvuse parandamiseks WHO II kuni III funktsionaalsesse klassi kuuluvatele täiskasvanud patsientidele, kellel on
mitteopereeritav CTEPH,
kirurgilise ravi järgselt püsiv või korduv CTEPH (vt lõik 5.1).
Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon (PAH)
Adempas monoteraapiana või kombinatsioonis endoteliiniretseptori antagonistidega on näidustatud WHO II kuni III funktsionaalsesse klassi kuuluvate PAH-iga täiskasvanud patsientidele koormustaluvuse parandamiseks.
Efektiivsus ilmnes erinevate PAH-i vormide, sh idiopaatilise või päriliku etioloogiaga PAH-i või sidekoe haigusega seotud PAH-i korral (vt lõik 5.1).
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
Müügiloa hoidja:
|
Bayer AG
|
Müügiloa number:
|
EU/1/13/907
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
esmaspäev, 31. märts 2014
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
Kirjeldus
|
Lisatingimus
|
Perearsti õel on õigus välja kirjutada
|
Välja arvatud esmane retsept
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
PƤritolumaa
|
Pakendi lisainfo
|
1644465
|
ADEMPAS
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
2mg 42TK
|
R
|
100%
|
|
10.01.2024
|
|
|
1644476
|
ADEMPAS
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
2mg 84TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1644487
|
ADEMPAS
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
2mg 90TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1699768
|
ADEMPAS
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
2mg 294TK
|
R
|
|
|
|
|
|
3042931
|
ADEMPAS
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
2mg 42TK
|
R
|
100%
|
|
20.12.2023
|
|
PT: Abacus Medicine A/S
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.