Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
Ravimi nimetus:
|
ABIRATERONE SANDOZ
|
Toimeained:
|
|
ATC kood:
|
L02BX03
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
Ravimi tugevus:
|
1000mg
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
( viimati uuendatud teisipäev, 6. juuli 2021)
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST ( viimati uuendatud teisipäev, 6. juuli 2021)
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud kolmapäev, 25. oktoober 2023)
|
Näidustus:
|
Abirateroon on näidustatud koos prednisooni või prednisolooniga:
esmakordselt diagnoositud kõrge riskiga metastaatilise hormoonsõltuva eesnäärmevähi ravi täiskasvanud meestel kombinatsioonis androgeen-deprivatsioonraviga;
kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi ravi täiskasvanud meestel, kes on peale ebaõnnestunud androgeen-deprivatsioonravi asümptomaatilised või väheste sümptomitega, ning kellel keemiaravi ei ole veel kliiniliselt näidustatud;
kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi ravi täiskasvanud meestel, kelle haigus on progresseerunud dotsetakseelil põhineva keemiaravi ajal või järgselt.
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
Müügiloa hoidja:
|
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
|
Müügiloa number:
|
1034821
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
teisipäev, 6. juuli 2021
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
esmaspäev, 6. juuli 2026
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
PƤritolumaa
|
Pakendi lisainfo
|
1814701
|
ABIRATERONE SANDOZ
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
1000mg 28TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1814712
|
ABIRATERONE SANDOZ
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
1000mg 30TK
|
R
|
|
|
23.01.2023
|
|
|
1814723
|
ABIRATERONE SANDOZ
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
1000mg 60TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1814734
|
ABIRATERONE SANDOZ
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
1000mg 84TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1845187
|
ABIRATERONE SANDOZ
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
1000mg 56TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1845198
|
ABIRATERONE SANDOZ
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
1000mg 90TK
|
R
|
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.