|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
ZYLLT
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
B01AC04
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Ravimi tugevus:
|
75mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST
|
|
Pakendi märgistus:
|
|
|
Näidustus:
|
Aterotrombootiliste haigusjuhtude sekundaarne preventsioon
Klopidogreel on näidustatud:
- müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi), isheemilise insuldi (tekkinud
7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud haigusega täiskasvanud
patsientidele.
- ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidele:
- ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi korral (ebastabiilne stenokardia või
Q-sakita müokardiinfarkt), k.a patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru
(koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus; kombinatsioonis
atsetüülsalitsüülhappega (ASH).
- ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis ASH-ga
farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud trombolüütiline ravi
Aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude ärahoidmine südamekodade virvenduse korral
Klopidogreel on näidustatud kombinatsioonis ASH-ga aterotrombootiliste ja trombemboolsete
haigusjuhtude, k.a insuldi ärahoidmiseks südamekodade virvendusega täiskasvanud patsientidel, kellel
on vähemalt üks vaskulaarsete haigusjuhtude riskifaktor, ravi K-vitamiini antagonistidega (VKA) ei
ole sobiv ja veritsusoht on madal.
Lisainformatsiooni vt lõik 5.1.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Müügiloa hoidja:
|
KRKA, d.d., Novo mesto
|
|
Müügiloa number:
|
EU/1/09/553
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
esmaspäev, 28. september 2009
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
PƤritolumaa
|
Pakendi lisainfo
|
|
1437443
|
ZYLLT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 7TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1437454
|
ZYLLT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 14TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1437465
|
ZYLLT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 28TK
|
R
|
100% 90% 50% 75%
|
3.36
|
17.01.2023
|
|
|
|
1437476
|
ZYLLT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 30TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1437487
|
ZYLLT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 50TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1437498
|
ZYLLT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 56TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1437500
|
ZYLLT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 84TK
|
R
|
100% 90% 75% 50%
|
10.08
|
16.01.2023
|
|
|
|
1437511
|
ZYLLT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 90TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1437522
|
ZYLLT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 100TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1437533
|
ZYLLT
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 60TK
|
R
|
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.