|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
OPRYMEA
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
N04BC05
|
|
Ravimivorm:
|
tablett
|
|
Ravimi tugevus:
|
0,7mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST
|
|
Pakendi märgistus:
|
|
|
Näidustus:
|
Oprymea on näidustatud täiskasvanutele idiopaatilise Parkinsoni tõve sümptomaatiliseks raviks ilma
levodopata või kombinatsioonis levodopaga kogu haiguse vältel, k.a.hilisstaadiumis, mil levodopa
toime väheneb või muutub ebapüsivaks ning ilmnevad ravitoime kõikumised (toime lõpu või "on-off"
fluktuatsioonid).
Oprymea on näidustatud täiskasvanutele keskmise raskusega või raskekujulise idiopaatilise rahutute
jalgade sündroomi sümptomaatiliseks raviks annustes kuni 0,54 mg (0,75 mg soolana) (vt lõik 4.2).
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Müügiloa hoidja:
|
KRKA, d.d., Novo mesto
|
|
Müügiloa number:
|
EU/1/08/469
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
reede, 12. september 2008
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
PƤritolumaa
|
Pakendi lisainfo
|
|
1373813
|
OPRYMEA
|
tablett
|
0,7mg 20TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1373824
|
OPRYMEA
|
tablett
|
0,7mg 30TK
|
R
|
100% 50%
|
14.64
|
10.01.2023
|
|
|
|
1373835
|
OPRYMEA
|
tablett
|
0,7mg 60TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1373846
|
OPRYMEA
|
tablett
|
0,7mg 90TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1373857
|
OPRYMEA
|
tablett
|
0,7mg 100TK
|
R
|
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.