Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
Ravimi nimetus:
|
ABILIFY
|
Toimeained:
|
|
ATC kood:
|
N05AX12
|
Ravimivorm:
|
tablett
|
Ravimi tugevus:
|
15mg
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST
|
Pakendi märgistus:
|
|
Näidustus:
|
ABILIFY on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja üle selle.
ABILIFY on näidustatud I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi raviks ning uue maniakaalse episoodi preventsiooniks täiskasvanul, kellel valdavalt on esinenud maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga (vt lõik 5.1).
ABILIFY on näidustatud I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi kuni 12 nädalaseks raviks noorukitel vanuses 13 aastat ja üle selle (vt lõik 5.1).
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
Müügiloa hoidja:
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Müügiloa number:
|
EU/1/04/276
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
reede, 4. juuni 2004
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
PƤritolumaa
|
Pakendi lisainfo
|
1203567
|
ABILIFY
|
tablett
|
15mg 14TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1203578
|
ABILIFY
|
tablett
|
15mg 28TK
|
R
|
100% 50%
|
10.36
|
18.03.2024
|
|
|
1203589
|
ABILIFY
|
tablett
|
15mg 49TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1203590
|
ABILIFY
|
tablett
|
15mg 56TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1203602
|
ABILIFY
|
tablett
|
15mg 98TK
|
R
|
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.