Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
Ravimi nimetus:
|
ABILIFY
|
Toimeained:
|
|
ATC kood:
|
N05AX12
|
Ravimivorm:
|
suus dispergeeruv tablett
|
Ravimi tugevus:
|
30mg
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST
|
Pakendi märgistus:
|
|
Näidustus:
|
ABILIFY on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja üle selle.
ABILIFY on näidustatud I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi raviks ning uue maniakaalse episoodi preventsiooniks täiskasvanul, kellel valdavalt on esinenud maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid on allunud ravile aripiprasooliga (vt lõik 5.1).
ABILIFY on näidustatud I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi kuni 12 nädalaseks raviks noorukitel vanuses 13 aastat ja üle selle (vt lõik 5.1).
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
Müügiloa hoidja:
|
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
|
Müügiloa number:
|
EU/1/04/276
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
esmaspäev, 20. juuni 2005
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
PƤritolumaa
|
Pakendi lisainfo
|
1203758
|
ABILIFY
|
suus dispergeeruv tablett
|
30mg 14TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1203769
|
ABILIFY
|
suus dispergeeruv tablett
|
30mg 28TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1203770
|
ABILIFY
|
suus dispergeeruv tablett
|
30mg 49TK
|
R
|
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.