Toote liik: Müügiloaga ravim
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Ravimi nimetus: CINACALCET MYLAN
Toimeained:
ATC kood: H05BX01
Ravimivorm: õhukese polümeerikattega tablett
Ravimi tugevus: 30mg
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
Pakendi infoleht (PIL) : EST
Pakendi märgistus:  
Näidustus: Sekundaarne hüperparatüreoos Täiskasvanud Sekundaarse hüperparatüreoidismi (HPT) ravi terminaalse neerupuudulikkusega (ESRD) dialüüsravi saavatel täiskasvanud patsientidel. Lapsed Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega, dialüüsravi saavatel vähemalt 3 aasta vanustel lastel, kellel sekundaarne hüperparatüreoos ei ole standardraviga adekvaatselt ravitav (vt lõik 4.4). Cinacalcet Mylan’it võib kasutada osana raviskeemist, millesse võivad asjakohaselt (vt lõik 5.1) kuuluda fosfaate siduvad preparaadid ja/või D-vitamiini steroolid. Kõrvalkilpnäärme kartsinoomi ja hüperparatüreoosi ravi täiskasvanutel Hüperkaltseemia vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on: - kõrvalkilpnäärme kartsinoom; - primaarne HPT ning seerumi kaltsiumisisalduse alusel (määratud vastavas ravijuhendis) oleks näidustatud paratüroidektoomia, kuid paratüroidektoomia ei ole teostatav või on vastunäidustatud.
Turvaelemendid: Jah
Müügiloa hoidja: Mylan Pharmaceuticals Limited 
Müügiloa number: EU/1/15/1054 
Müügiloa kehtivuse algus: esmaspäev, 23. november 2015 
Müügiloa kehtivuse lõpp: Tähtajatu 
Müügiloa menetluse liik: Tsentraalne registreerimine 
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :   
Pakendikood Ravimi nimetus Ravimivorm Pakend Retseptinõue Soodustus Piirhind Viimati sisseveetud Pakendi lisainfo
1703843  CINACALCET MYLAN  õhukese polümeerikattega tablett  30mg 28TK         
1703854  CINACALCET MYLAN  õhukese polümeerikattega tablett  30mg 30TK         
1703865  CINACALCET MYLAN  õhukese polümeerikattega tablett  30mg 100TK         
1820797  CINACALCET MYLAN  õhukese polümeerikattega tablett  30mg 84TK         
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.