Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
Ravimi nimetus:
|
CLOPIDOGREL KRKA
|
Toimeained:
|
|
ATC kood:
|
B01AC04
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
Ravimi tugevus:
|
75mg
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST
|
Pakendi märgistus:
|
|
Näidustus:
|
Aterotrombootiliste haigusjuhtude sekundaarne preventsioon
Klopidogreel on näidustatud:
- müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi), ajuinfarkti (tekkinud 7 päeva kuni
6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud haigusega täiskasvanud patsientidele.
- ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidele:
- ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi korral (ebastabiilne stenokardia
või Q-sakita müokardiinfarkt), k.a patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru
(koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus; kombinatsioonis
atsetüülsalitsüülhappega.
- ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis
atsetüülsalitsüülhappega patsientidel, kellel viiakse läbi perkutaanset koronaarset
interventsiooni (sh patsiendid, kellele paigaldatakse koronaarstent), või farmakoteraapiat
saavatel patsientidel, kellele on näidustatud trombolüütiline/fibrinolüütiline ravi.
Mõõduka kuni kõrge riskiga transitoorse ajuisheemiaga või väikse ajuinfarktiga patsiendid
Klopidogreel kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega on näidustatud:
? Mõõduka kuni kõrge riskiga (ABCD21
skoor ?4) transitoorse ajuisheemiaga või väikse
ajuinfarktiga (NIHSS2 ?3) täiskasvanud patsientidele 24 tunni jooksul pärast tarnsitoorse
ajuisheemia või väikse ajuinfarkti juhtu.
Aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude ärahoidmine südamekodade virvenduse korral
Klopidogreel on näidustatud kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappegaaterotrombootiliste ja
trombemboolsete haigusjuhtude, k.a insuldi ärahoidmiseks südamekodade virvendusega täiskasvanud
patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarsete haigusjuhtude riskifaktor, ravi K-vitamiini
antagonistidega ei ole sobiv ja veritsusoht on madal.
Lisainformatsiooni vt lõik 5.1.
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
Müügiloa hoidja:
|
KRKA, d.d., Novo mesto
|
Müügiloa number:
|
EU/1/09/556
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
kolmapäev, 23. september 2009
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
PƤritolumaa
|
Pakendi lisainfo
|
1448423
|
CLOPIDOGREL KRKA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 7TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1448434
|
CLOPIDOGREL KRKA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 14TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1448445
|
CLOPIDOGREL KRKA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 28TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1448456
|
CLOPIDOGREL KRKA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 30TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1448467
|
CLOPIDOGREL KRKA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 50TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1448478
|
CLOPIDOGREL KRKA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 56TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1448489
|
CLOPIDOGREL KRKA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 84TK
|
R
|
50% 90% 100% 75%
|
10.08
|
20.03.2024
|
|
|
1448490
|
CLOPIDOGREL KRKA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 90TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1448502
|
CLOPIDOGREL KRKA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 100TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1472138
|
CLOPIDOGREL KRKA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 60TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1472149
|
CLOPIDOGREL KRKA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 120TK
|
R
|
|
|
|
|
|
1791659
|
CLOPIDOGREL KRKA
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
75mg 112TK
|
R
|
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.