|
Toote liik:
|
Müügiloaga ravim
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Ravimi nimetus:
|
ZALASTA
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
N05AH03
|
|
Ravimivorm:
|
suus dispergeeruv tablett
|
|
Ravimi tugevus:
|
5mg
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Ravimiomaduste kokkuvõte (SPC) :
|
|
|
Pakendi infoleht (PIL) :
|
EST
|
|
Pakendi märgistus:
|
|
|
Näidustus:
|
Täiskasvanud
Olansapiin on näidustatud skisofreenia raviks.
Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal patsientidel, kellel on esinenud
esialgne ravivastus.
Olansapiin on näidustatud keskmise raskusega või raske maania episoodi raviks.
Bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel maania episood on allunud olansapiinravile, on
olansapiin näidustatud retsidiivide profülaktikaks (vt lõik 5.1).
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Müügiloa hoidja:
|
KRKA, d.d., Novo mesto
|
|
Müügiloa number:
|
EU/1/07/415
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
neljapäev, 27. september 2007
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
|
Avalik hinnanguaruanne koos riskijuhtimiskava kokkuvõttega :
|
|
|
Pakendikood
|
Ravimi nimetus
|
Ravimivorm
|
Pakend
|
Retseptinõue
|
Soodustus
|
Piirhind
|
Viimati sisseveetud
|
PƤritolumaa
|
Pakendi lisainfo
|
|
1326394
|
ZALASTA
|
suus dispergeeruv tablett
|
5mg 14TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1326406
|
ZALASTA
|
suus dispergeeruv tablett
|
5mg 28TK
|
R
|
100% 50%
|
4.90
|
17.01.2023
|
|
|
|
1326417
|
ZALASTA
|
suus dispergeeruv tablett
|
5mg 35TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1326428
|
ZALASTA
|
suus dispergeeruv tablett
|
5mg 56TK
|
R
|
|
|
|
|
|
|
1326439
|
ZALASTA
|
suus dispergeeruv tablett
|
5mg 70TK
|
R
|
|
|
|
|
|
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.