|
Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Pakendikood:
|
1608926
|
|
Ravimi nimetus:
|
ADASUVE
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
N05AH01
|
|
Ravimivorm:
|
annustatud inhalatsioonipulber
|
|
Manustamisviis:
|
inhalatsioon
|
|
Ravimi tugevus:
|
9,1mg
|
|
Kogus pakendis:
|
5TK
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
|
Näidustus:
|
ADASUVE on näidustatud kerge kuni mõõduka agiteerituse kiireks vaigistamiseks skisofreenia või bipolaarse häirega täiskasvanud patsientidel. Patsiendid peavad saama regulaarset ravi kohe pärast ägedate agiteeritussümptomite kontrolli alla saamist.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
|
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST
|
|
Pakendi märgistus:
|
|
|
Viimati Eestisse toodud:
|
Pole kunagi Eestisse toodud
|
|
Riski lühikirjeldus:
|
Bronhospasmi ja QT-intervalli pikenemise risk.
Ravimit tohib manustada ainult haiglas tervishoiutöötaja järelevalve all, kättesaadavad peavad olema lühitoimelised bronhodilateeriva toimega beetaagonistid.
Ravi ei tohi alustada ägedate respiratoorsete nähtude või aktiivse hingamisteede haigusega patsientidel.
QT-intervalli pikenemise riskiteguritega patsientidel on vajalik ettevaatus.
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Ferrer Internacional S.A.
|
|
Müügiloa number:
|
EU/1/13/816
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
esmaspäev, 25. veebruar 2013
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
|
Piirhind:
|
|
|
Piirhinnaalune:
|
|
|
APD piirhind:
|
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
teisipäev, 23. jaanuar 2018
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.