Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
Pakendikood:
|
1699735
|
Ravimi nimetus:
|
ADEMPAS
|
Toimeained:
|
|
ATC kood:
|
C02KX05
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
Manustamisviis:
|
suukaudne
|
Ravimi tugevus:
|
0,5mg
|
Kogus pakendis:
|
294TK
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
Näidustus:
|
Krooniline trombembooliline pulmonaalhüpertensioon (chronic thromboembolic pulmonary hypertension - CTEPH)
Adempas on näidustatud koormustaluvuse parandamiseks WHO II kuni III funktsionaalsesse klassi kuuluvatele täiskasvanud patsientidele, kellel on
mitteopereeritav CTEPH,
kirurgilise ravi järgselt püsiv või korduv CTEPH (vt lõik 5.1).
Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon (PAH)
Adempas monoteraapiana või kombinatsioonis endoteliiniretseptori antagonistidega on näidustatud WHO II kuni III funktsionaalsesse klassi kuuluvate PAH-iga täiskasvanud patsientidele koormustaluvuse parandamiseks.
Efektiivsus ilmnes erinevate PAH-i vormide, sh idiopaatilise või päriliku etioloogiaga PAH-i või sidekoe haigusega seotud PAH-i korral (vt lõik 5.1).
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST
|
Pakendi märgistus:
|
|
Viimati Eestisse toodud:
|
Pole kunagi Eestisse toodud
|
Müügiloa hoidja:
|
Bayer AG
|
Müügiloa number:
|
EU/1/13/907
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
esmaspäev, 31. märts 2014
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
Piirhind:
|
|
Piirhinnaalune:
|
|
APD piirhind:
|
|
Kirjeldus
|
Lisatingimus
|
Perearsti õel on õigus välja kirjutada
|
Välja arvatud esmane retsept
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
reede, 18. jaanuar 2019
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.