|
Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Pakendikood:
|
1758113
|
|
Ravimi nimetus:
|
ROSAZIMIB
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
C10BA06
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Manustamisviis:
|
suukaudne
|
|
Ravimi tugevus:
|
20mg+10mg
|
|
Kogus pakendis:
|
56TK
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
|
Näidustus:
|
Primaarne hüperkolesteroleemia/homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja mitteperekondlik) või homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanutel, lisaks dieedile ja teistele mittefarmakoloogilistele meetmetele (nt kehaline aktiivsus, kehakaalu vähenemine), kellel samade toimeainete samaaegne manustamine eraldi preparaatidena kombinatsioonravimi samades annustes on andnud piisavaid ravitulemusi.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Kardiovaskulaarsete tüsistuste riski vähendamiseks vahetusravimina täiskasvanutel, kellel on südame isheemiatõbi ja anamneesis äge koronaarsündroom ning kellel samade toimeainete samaaegne manustamine eraldi preparaatidena kombinatsioonravimi samades annustes on andnud piisavaid ravitulemusi.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
 ( viimati uuendatud esmaspäev, 6. märts 2023)
|
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST ( viimati uuendatud reede, 1. juuli 2022)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud kolmapäev, 6. juuli 2022)
|
|
Viimati Eestisse toodud:
|
Pole kunagi Eestisse toodud
|
|
Müügiloa hoidja:
|
KRKA d.d. Novo mesto
|
|
Müügiloa number:
|
976918
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
kolmapäev, 5. detsember 2018
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
teisipäev, 5. detsember 2023
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
|
Piirhind:
|
|
|
Piirhinnaalune:
|
|
|
APD piirhind:
|
|
|
Kirjeldus
|
Lisatingimus
|
|
Perearsti õel on õigus välja kirjutada
|
Välja arvatud esmane retsept
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
esmaspäev, 6. märts 2023
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.