|
Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Pakendikood:
|
1706408
|
|
Ravimi nimetus:
|
ACCOFIL
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
L03AA02
|
|
Ravimivorm:
|
süste-/infusioonilahus süstlis
|
|
Manustamisviis:
|
subkutaanne; intravenoosne
|
|
Ravimi tugevus:
|
480mcg 0.5ml
|
|
Kogus pakendis:
|
0.5ml 10TK
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
|
Näidustus:
|
Accofil on näidustatud neutropeenia kestuse lühendamiseks ja febriilse neutropeenia esinemissageduse
vähendamiseks pahaloomuliste kasvajate (v.a krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised
sündroomid) raviks tsütotoksilist keemiaravi saavatel patsientidel ja neutropeenia kestuse
lühendamiseks patsientidel, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine, ning
kellel on suurenenud risk pikaajalise raske neutropeenia tekkeks. Accofil'i ohutus ja efektiivsus on
tsütotoksilist keemiaravi saavatel täiskasvanutel ja lastel sarnased.
Accofil on näidustatud perifeerse vere vereloome tüvirakkude (PBPC) mobiliseerimiseks.
Accofil on näidustatud neutrofiilide arvu suurendamiseks ning infektsioossete tüsistuste
esinemissageduse ja kestuse vähendamiseks raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise
neutropeeniaga lastel või täiskasvanutel, kellel on neutrofiilide absoluutarv (ANC) <= 0,5 x 109/l ning on
esinenud raskeid või retsidiveeruvaid infektsioone.
Accofil on näidustatud püsiva neutropeenia (ANC <=1,0 x 109/l) raviks kaugelearenenud HIVinfektsiooniga
patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia
ravivõimalused ei ole sobivad.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
|
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST
|
|
Pakendi märgistus:
|
|
|
Viimati Eestisse toodud:
|
Pole kunagi Eestisse toodud
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Accord Healthcare S.L.U.
|
|
Müügiloa number:
|
EU/1/14/946
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
neljapäev, 18. september 2014
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
|
Piirhind:
|
|
|
Piirhinnaalune:
|
|
|
APD piirhind:
|
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
esmaspäev, 1. juuli 2019
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.