|
Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Pakendikood:
|
1667572
|
|
Ravimi nimetus:
|
CINACALCET ACCORD
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
H05BX01
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Manustamisviis:
|
suukaudne
|
|
Ravimi tugevus:
|
60mg
|
|
Kogus pakendis:
|
28TK
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
|
Näidustus:
|
Sekundaarne hüperparatüreoos.
Täiskasvanud
Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega dialüüsravi saavatel täiskasvanud patsientidel.
Lapsed
Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega, dialüüsravi saavatel vähemalt 3 aasta vanustel lastel, kellel sekundaarne hüperparatüreoos ei ole standardraviga adekvaatselt ravitav.
Tsinakaltseeti võib kasutada osana raviskeemist, millesse võivad vastavalt vajadusele kuuluda fosfaate siduvad preparaadid ja/või D-vitamiini steroolid.
Kõrvalkilpnäärme kartsinoomi ja hüperparatüreoosi ravi täiskasvanutel
Hüperkaltseemia vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on:
• kõrvalkilpnäärme kartsinoom;
• primaarne hüperparatüreoos ning seerumi kaltsiumisisalduse alusel (määratletud vastava ravijuhendi järgi) oleks näidustatud paratüroidektoomia, kuid paratüroidektoomia ei ole teostatav või on vastunäidustatud.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
 ( viimati uuendatud kolmapäev, 3. märts 2021)
|
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST ( viimati uuendatud neljapäev, 21. mai 2020)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud kolmapäev, 20. märts 2019)
|
|
Viimati Eestisse toodud:
|
esmaspäev, 20. september 2021
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Accord Healthcare B.V.
|
|
Müügiloa number:
|
892415
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
kolmapäev, 11. november 2015
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
|
Protsent
|
Kehtib alates
|
Kehtib kuni
|
Kehtib
|
Diagnoosid
|
Arsti eriala
|
Esmane
|
Vanus
|
Muu
|
|
50
|
13.04.2022
|
|
Jah
|
|
|
Ei
|
|
|
|
100
|
13.04.2022
|
|
Jah
|
N18-N18
|
Nefroloog, Pediaater
|
Ei
|
kuni 4 aastat
|
hemo- või peritoneaaldialüüsil olevatele patsientidele, kelle ravi vitamiin D analoogidega on ebaõnnestunud (seerumi parathormooni taseme eesmärkväärtust <=300 pg/ml ei saavutata) või kellele on vitamiin D analoogid vastunäidustatud
|
|
100
|
13.04.2022
|
|
Jah
|
N18-N18
|
Nefroloog, Pediaater
|
Ei
|
|
hemo- või peritoneaaldialüüsil olevatele patsientidele, kelle ravi vitamiin D analoogidega on ebaõnnestunud (seerumi parathormooni taseme eesmärkväärtust <=300 pg/ml ei saavutata) või kellele on vitamiin D analoogid vastunäidustatud
|
|
100
|
13.04.2022
|
|
Jah
|
|
|
Ei
|
kuni 4 aastat
|
|
|
Piirhind:
|
170.80 EUR
|
|
Piirhinnaalune:
|
Ei
|
|
APD piirhind:
|
6.10 EUR
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
kolmapäev, 3. märts 2021
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.