ABIRATERONE SANDOZ
Üldandmed
Toote liik:
Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus:
Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood:
1806904
Ravimi nimetus:
ABIRATERONE SANDOZ
Toimeained:
abirateroon
eesti keel
,
inglise keel
,
ladina keel
ATC kood:
L02BX03
Ravimivorm:
õhukese polümeerikattega tablett
Manustamisviis:
suukaudne
Ravimi tugevus:
500mg
Kogus pakendis:
56TK
Retseptinõude liik*:
Retseptiravim
Toimeaine kuuluvus:
Lisainfo pakendi kohta:
Näidustus:
Abirateroon on näidustatud koos prednisooni või prednisolooniga: - esmakordselt diagnoositud kõrge riskiga metastaatilise hormoonsõltuva eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel kombinatsioonis androgeen-deprivatsioonraviga; - kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel, kes on peale ebaõnnestunud androgeen-deprivatsioonravi asümptomaatilised või väheste sümptomitega, ning kellel keemiaravi ei ole veel kliiniliselt näidustatud; - kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel, kelle haigus on progresseerunud dotsetakseelil põhineva keemiaravi ajal või järgselt.
Turvaelemendid:
Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
( viimati uuendatud neljapäev, 3. juuni 2021)
Pakendi infoleht (PIL):
EST
( viimati uuendatud neljapäev, 3. juuni 2021)
Pakendi märgistus:
( viimati uuendatud kolmapäev, 25. oktoober 2023)
Viimati Eestisse toodud:
Pole kunagi Eestisse toodud
Täiendavad riskivähendamise meetmed
Müügiluba
Müügiloa hoidja:
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Müügiloa number:
1031921
Müügiloa kehtivuse algus:
neljapäev, 3. juuni 2021
Müügiloa kehtivuse lõpp:
kolmapäev, 3. juuni 2026
Müügiloa menetluse liik:
Detsentraalne
Hinnad
Piirhind:
Piirhinnaalune:
APD piirhind:
Sisestamise/muutmise kuupäev: teisipäev, 5. märts 2024
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.