Toote liik: Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood: 1798555
Ravimi nimetus: AMBRISENTAN MYLAN
Toimeained:
ATC kood: C02KX02
Ravimivorm: õhukese polümeerikattega tablett
Manustamisviis: suukaudne
Ravimi tugevus: 10mg
Kogus pakendis: 30TK
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Toimeaine kuuluvus:  
Lisainfo pakendi kohta:  
Näidustus: Ambrisentan Mylan on näidustatud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks WHO II kuni III funktsionaalsesse klassi kuuluvatel täiskasvanud patsientidel, kaasa arvatud kombinatsioonravis (vt lõik 5.1). Efektiivsus on tõestatud idiopaatilise PAH-i ja sidekoehaigusega seotud PAH-i puhul.
Turvaelemendid: Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
Pakendi infoleht (PIL): EST
Pakendi märgistus:  
Viimati Eestisse toodud: teisipäev, 30. november 2021
Riski lühikirjeldus: Teratogeensuse ja maksakahjustuse risk.

Enne ravi alustamist tuleb hinnata naispatsiendi rasestumisvõimelisust. Rasestumisvõimelisele naisele tuleb teha regulaarselt rasedusteste ja soovitada usaldusväärse rasestumisvastase meetodi kasutamist.
Enne ravi alustamist ja igakuiselt ravi ajal tuleb määrata transaminaaside aktiivsust ja hemoglobiini/hematokriti väärtused.
Patsiendile tuleb anda meeldetuletuskaart, mida ta peab endaga alati kaasas kandma. 
Patsiendile: Meeldetuletuskaart (reede, 4. september 2020) 
Müügiloa hoidja: Mylan Pharmaceuticals Limited 
Müügiloa number: EU/1/19/1368 
Müügiloa kehtivuse algus: neljapäev, 20. juuni 2019 
Müügiloa kehtivuse lõpp: esmaspäev, 24. juuni 2024 
Müügiloa menetluse liik: Tsentraalne registreerimine 
Protsent Kehtib alates Kehtib kuni Kehtib Diagnoosid Arsti eriala Esmane Vanus Muu
50  13.04.2022  01.07.2022  Jah      Ei      
100  13.04.2022  01.07.2022  Jah  I27.0-I27.0  Pediaater, Kardioloog, Pulmonoloog, Reumatoloog  Ei  kuni 4 aastat   
100  13.04.2022  01.07.2022  Jah  I27.0-I27.0  Pediaater, Pulmonoloog, Reumatoloog, Kardioloog  Ei      
100  13.04.2022  01.07.2022  Jah      Ei  kuni 4 aastat   
Piirhind: 1420.40 EUR 
Piirhinnaalune: Jah 
APD piirhind: 35.51 EUR 
Kirjeldus Lisatingimus
Perearsti õel on õigus välja kirjutada Välja arvatud esmane retsept
Sisestamise/muutmise kuupäev: teisipäev, 26. oktoober 2021
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.