Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
Pakendikood:
|
1758102
|
Ravimi nimetus:
|
ROSAZIMIB
|
Toimeained:
|
|
ATC kood:
|
C10BA06
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
Manustamisviis:
|
suukaudne
|
Ravimi tugevus:
|
20mg+10mg
|
Kogus pakendis:
|
30TK
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
Näidustus:
|
Primaarne hüperkolesteroleemia/homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia
Primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja mitteperekondlik) või homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanud patsientidel, lisaks dieedile ja teistele mittefarmakoloogilistele meetmetele (nt kehaline aktiivsus, kehakaalu vähenemine), kellel nende toimeainete samaaegne manustamine eraldi preparaatidena samades annustes nagu kombinatsioonravimis on andnud piisavaid ravitulemusi.
Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine
Kardiovaskulaarsete tüsistuste riski vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on südame isheemiatõbi ja anamneesis äge koronaarsündroom ning kellel rosuvastatiini ja esetimiibi samaaegne manustamine eraldi preparaatidena kombinatsioonravimi samades annustes on andnud piisavaid ravitulemusi.
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
( viimati uuendatud teisipäev, 7. november 2023)
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST ( viimati uuendatud teisipäev, 7. november 2023)
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud neljapäev, 23. jaanuar 2020)
|
Viimati Eestisse toodud:
|
kolmapäev, 20. märts 2024
|
Müügiloa hoidja:
|
KRKA, d.d., Novo mesto
|
Müügiloa number:
|
976918
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
kolmapäev, 5. detsember 2018
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
neljapäev, 7. november 2024
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
Protsent
|
Kehtib alates
|
Kehtib kuni
|
Kehtib
|
Diagnoosid
|
Arsti eriala
|
Esmane
|
Vanus
|
Muu
|
100
|
01.01.2024
|
01.04.2024
|
Jah
|
|
|
Ei
|
kuni 4 aastat
|
|
90
|
01.01.2024
|
01.04.2024
|
Jah
|
I11-I12
|
|
Ei
|
|
raske südame- või neerukahjustusega hüpertensiooni esinemisel kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust
|
100
|
01.01.2024
|
01.04.2024
|
Jah
|
N18-N18
|
|
Ei
|
kuni 4 aastat
|
patsientidel, kellel esineb neerupuudulikkus alates III staadiumist ja vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust
|
90
|
01.01.2024
|
01.04.2024
|
Jah
|
I11-I12
|
|
Ei
|
alates 63 aastat
|
raske südame- või neerukahjustusega hüpertensiooni esinemisel kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust
|
90
|
01.01.2024
|
01.04.2024
|
Jah
|
Z95-Z95; I21-I22; I25-I25; Z45-Z45; I63-I63; I70.2-I70.2; E10-E11; E13-E14; I65-I66
|
|
Ei
|
4 aastat - 17 aastat
|
kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust
|
90
|
01.01.2024
|
01.04.2024
|
Jah
|
Z95-Z95; I21-I22; I25-I25; Z45-Z45; I63-I63; I70.2-I70.2; E10-E11; E13-E14; I65-I66
|
|
Ei
|
|
kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust
|
100
|
01.01.2024
|
01.04.2024
|
Jah
|
N18-N18
|
|
Ei
|
|
patsientidel, kellel esineb neerupuudulikkus alates III staadiumist ja vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust
|
75
|
01.01.2024
|
01.04.2024
|
Jah
|
Z95-Z95; I21-I22; I25-I25; Z45-Z45; I63-I63; I70.2-I70.2; E10-E11; E13-E14; I65-I66
|
|
Ei
|
|
kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust
|
90
|
01.01.2024
|
01.04.2024
|
Jah
|
Z95-Z95; I21-I22; I25-I25; Z45-Z45; I63-I63; I70.2-I70.2; E10-E11; E13-E14; I65-I66
|
|
Ei
|
|
kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust
|
50
|
01.01.2024
|
01.04.2024
|
Jah
|
|
|
Ei
|
|
|
75
|
01.01.2024
|
01.04.2024
|
Jah
|
I11-I12
|
|
Ei
|
|
raske südame- või neerukahjustusega hüpertensiooni esinemisel kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust
|
100
|
01.01.2024
|
01.04.2024
|
Jah
|
Z95-Z95; I21-I22; I25-I25; Z45-Z45; I63-I63; I70.2-I70.2; E10-E11; E13-E14; I65-I66
|
|
Ei
|
kuni 4 aastat
|
kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust
|
90
|
01.01.2024
|
01.04.2024
|
Jah
|
I11-I12
|
|
Ei
|
|
raske südame- või neerukahjustusega hüpertensiooni esinemisel kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust
|
100
|
01.01.2024
|
01.04.2024
|
Jah
|
I11-I12
|
|
Ei
|
kuni 4 aastat
|
raske südame- või neerukahjustusega hüpertensiooni esinemisel kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust
|
90
|
01.01.2024
|
01.04.2024
|
Jah
|
I11-I12
|
|
Ei
|
4 aastat - 17 aastat
|
raske südame- või neerukahjustusega hüpertensiooni esinemisel kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust
|
90
|
01.01.2024
|
01.04.2024
|
Jah
|
Z95-Z95; I21-I22; I25-I25; Z45-Z45; I63-I63; I70.2-I70.2; E10-E11; E13-E14; I65-I66
|
|
Ei
|
alates 63 aastat
|
kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust
|
Piirhind:
|
13.20 EUR
|
Piirhinnaalune:
|
Jah
|
APD piirhind:
|
0.22 EUR
|
Kirjeldus
|
Lisatingimus
|
Perearsti õel on õigus välja kirjutada
|
Välja arvatud esmane retsept
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
teisipäev, 5. märts 2024
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.