Toote liik: Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood: 1758102
Ravimi nimetus: ROSAZIMIB
Toimeained:
rosuvastatiin+esetimiib
eesti keel, inglise keel, ladina keel
ATC kood: C10BA06
Ravimivorm: õhukese polümeerikattega tablett
Manustamisviis: suukaudne
Ravimi tugevus: 20mg+10mg
Kogus pakendis: 30TK
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Toimeaine kuuluvus:  
Lisainfo pakendi kohta:  
Näidustus: Primaarne hüperkolesteroleemia/homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia Primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja mitteperekondlik) või homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanud patsientidel, lisaks dieedile ja teistele mittefarmakoloogilistele meetmetele (nt kehaline aktiivsus, kehakaalu vähenemine), kellel nende toimeainete samaaegne manustamine eraldi preparaatidena samades annustes nagu kombinatsioonravimis on andnud piisavaid ravitulemusi. Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine Kardiovaskulaarsete tüsistuste riski vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on südame isheemiatõbi ja anamneesis äge koronaarsündroom ning kellel rosuvastatiini ja esetimiibi samaaegne manustamine eraldi preparaatidena kombinatsioonravimi samades annustes on andnud piisavaid ravitulemusi.
Turvaelemendid: Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):  ( viimati uuendatud teisipäev, 7. november 2023)
Pakendi infoleht (PIL): EST  ( viimati uuendatud teisipäev, 7. november 2023)
Pakendi märgistus:  ( viimati uuendatud neljapäev, 23. jaanuar 2020)
Viimati Eestisse toodud: kolmapäev, 20. märts 2024
Müügiloa hoidja: KRKA, d.d., Novo mesto 
Müügiloa number: 976918 
Müügiloa kehtivuse algus: kolmapäev, 5. detsember 2018 
Müügiloa kehtivuse lõpp: neljapäev, 7. november 2024 
Müügiloa menetluse liik: Detsentraalne 
Protsent Kehtib alates Kehtib kuni Kehtib Diagnoosid Arsti eriala Esmane Vanus Muu
100  01.01.2024  01.04.2024  Jah      Ei  kuni 4 aastat   
90  01.01.2024  01.04.2024  Jah  I11-I12    Ei     raske südame- või neerukahjustusega hüpertensiooni esinemisel kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
100  01.01.2024  01.04.2024  Jah  N18-N18    Ei  kuni 4 aastat  patsientidel, kellel esineb neerupuudulikkus alates III staadiumist ja vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
90  01.01.2024  01.04.2024  Jah  I11-I12    Ei  alates 63 aastat  raske südame- või neerukahjustusega hüpertensiooni esinemisel kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
90  01.01.2024  01.04.2024  Jah  Z95-Z95; I21-I22; I25-I25; Z45-Z45; I63-I63; I70.2-I70.2; E10-E11; E13-E14; I65-I66    Ei  4 aastat - 17 aastat  kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
90  01.01.2024  01.04.2024  Jah  Z95-Z95; I21-I22; I25-I25; Z45-Z45; I63-I63; I70.2-I70.2; E10-E11; E13-E14; I65-I66    Ei     kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
100  01.01.2024  01.04.2024  Jah  N18-N18    Ei     patsientidel, kellel esineb neerupuudulikkus alates III staadiumist ja vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
75  01.01.2024  01.04.2024  Jah  Z95-Z95; I21-I22; I25-I25; Z45-Z45; I63-I63; I70.2-I70.2; E10-E11; E13-E14; I65-I66    Ei     kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
90  01.01.2024  01.04.2024  Jah  Z95-Z95; I21-I22; I25-I25; Z45-Z45; I63-I63; I70.2-I70.2; E10-E11; E13-E14; I65-I66    Ei     kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
50  01.01.2024  01.04.2024  Jah      Ei      
75  01.01.2024  01.04.2024  Jah  I11-I12    Ei     raske südame- või neerukahjustusega hüpertensiooni esinemisel kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
100  01.01.2024  01.04.2024  Jah  Z95-Z95; I21-I22; I25-I25; Z45-Z45; I63-I63; I70.2-I70.2; E10-E11; E13-E14; I65-I66    Ei  kuni 4 aastat  kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
90  01.01.2024  01.04.2024  Jah  I11-I12    Ei     raske südame- või neerukahjustusega hüpertensiooni esinemisel kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
100  01.01.2024  01.04.2024  Jah  I11-I12    Ei  kuni 4 aastat  raske südame- või neerukahjustusega hüpertensiooni esinemisel kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
90  01.01.2024  01.04.2024  Jah  I11-I12    Ei  4 aastat - 17 aastat  raske südame- või neerukahjustusega hüpertensiooni esinemisel kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
90  01.01.2024  01.04.2024  Jah  Z95-Z95; I21-I22; I25-I25; Z45-Z45; I63-I63; I70.2-I70.2; E10-E11; E13-E14; I65-I66    Ei  alates 63 aastat  kui vaatamata rosuvastatiini optimaalse annuse kasutamisele ei saavutata kolesteroolitaseme eesmärkväärtust 
Piirhind: 13.20 EUR 
Piirhinnaalune: Jah 
APD piirhind: 0.22 EUR 
Kirjeldus Lisatingimus
Perearsti õel on õigus välja kirjutada Välja arvatud esmane retsept
Sisestamise/muutmise kuupäev: teisipäev, 5. märts 2024
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.