Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
Pakendikood:
|
1775011
|
Ravimi nimetus:
|
AMBRISENTAN NORAMEDA
|
Toimeained:
|
|
ATC kood:
|
C02KX02
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
Manustamisviis:
|
suukaudne
|
Ravimi tugevus:
|
10mg
|
Kogus pakendis:
|
30TK
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
Näidustus:
|
Ambrisentaan on näidustatud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks WHO II kuni III funktsionaalsesse klassi kuuluvatel täiskasvanud patsientidel, kaasa arvatud kombinatsioonravis. Efektiivsus on tõestatud idiopaatilise PAH-i ja sidekoehaigusega seotud PAH-i puhul.
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
( viimati uuendatud esmaspäev, 19. oktoober 2020)
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST ( viimati uuendatud esmaspäev, 27. jaanuar 2020)
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud esmaspäev, 27. jaanuar 2020)
|
Viimati Eestisse toodud:
|
kolmapäev, 28. veebruar 2024
|
Riski lühikirjeldus:
|
Teratogeensuse ja maksakahjustuse risk.
Enne ravi alustamist tuleb hinnata naispatsiendi rasestumisvõimelisust. Rasestumisvõimelisele naisele tuleb teha regulaarselt rasedusteste ja soovitada usaldusväärse rasestumisvastase meetodi kasutamist. Enne ravi alustamist ja igakuiselt ravi ajal tuleb määrata transaminaaside aktiivsust ja hemoglobiini/hematokriti väärtused. Patsiendile tuleb enne ravi alustamist anda ohutuskaart, mida ta peab endaga alati kaasas kandma.
|
Patsiendile:
|
Ohutuskaart (neljapäev, 24. september 2020)
|
Müügiloa hoidja:
|
Norameda UAB
|
Müügiloa number:
|
998720
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
esmaspäev, 27. jaanuar 2020
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
esmaspäev, 27. jaanuar 2025
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
Protsent
|
Kehtib alates
|
Kehtib kuni
|
Kehtib
|
Diagnoosid
|
Arsti eriala
|
Esmane
|
Vanus
|
Muu
|
100
|
01.01.2024
|
01.04.2024
|
Jah
|
I27.0-I27.0
|
Kardioloog, Reumatoloog, Pediaater, Pulmonoloog
|
Ei
|
|
NYHA III-IV kl idiopaatilise või päriliku, süsteemse sidekoehaiguse või kaasasündinud südamerikkega seotud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks patsientidele konsiiliumi (vähemalt 3 vastava eriala spetsialisti) otsuse alusel, kui sildenafiil ja bosentaan on vastunäidustatud, ostunud ebaefektiivseks või põhjustanud olulisi kõrvaltoimeid
|
50
|
01.01.2024
|
01.04.2024
|
Jah
|
|
|
Ei
|
|
|
100
|
01.01.2024
|
01.04.2024
|
Jah
|
I27.0-I27.0
|
Pulmonoloog, Kardioloog, Pediaater, Reumatoloog
|
Ei
|
kuni 4 aastat
|
NYHA III-IV kl idiopaatilise või päriliku, süsteemse sidekoehaiguse või kaasasündinud südamerikkega seotud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks patsientidele konsiiliumi (vähemalt 3 vastava eriala spetsialisti) otsuse alusel, kui sildenafiil ja bosentaan on vastunäidustatud, ostunud ebaefektiivseks või põhjustanud olulisi kõrvaltoimeid
|
100
|
01.01.2024
|
01.04.2024
|
Jah
|
|
|
Ei
|
kuni 4 aastat
|
|
Piirhind:
|
1420.40 EUR
|
Piirhinnaalune:
|
Jah
|
APD piirhind:
|
35.51 EUR
|
Kirjeldus
|
Lisatingimus
|
Perearsti õel on õigus välja kirjutada
|
Välja arvatud esmane retsept
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
esmaspäev, 15. jaanuar 2024
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.