|
Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Pakendikood:
|
1707128
|
|
Ravimi nimetus:
|
ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN PHARMA
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
J05AR02
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Manustamisviis:
|
suukaudne
|
|
Ravimi tugevus:
|
300mg+600mg
|
|
Kogus pakendis:
|
90TK
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
|
Näidustus:
|
Retroviirusvastane kombineeritud ravi inimese immuunpuudulikkuse viirusest (HIV) tingitud infektsiooni korral täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga vähemalt 25 kg.
Enne ravi alustamist abakaviiriga tuleb igal HIV-infektsiooniga patsiendil, sõltumata rassilisest päritolust, määrata HLA-B*57:01 alleeli esinemine (vt lõik 4.4). Abakaviiri ei tohi kasutada patsientidel, kellel teadaolevalt esineb HLA-B*57:01 alleel.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
 ( viimati uuendatud neljapäev, 31. märts 2022)
|
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST ( viimati uuendatud neljapäev, 12. mai 2022)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud reede, 17. mai 2019)
|
|
Viimati Eestisse toodud:
|
Pole kunagi Eestisse toodud
|
|
Riski lühikirjeldus:
|
Abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsiooni risk.
Patsiendile tuleb riske selgitada ja anda pakendis olev hoiatuskaart, mida ta peab endaga alati kaasas kandma.
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Mylan Ireland Limited
|
|
Müügiloa number:
|
974818
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
kolmapäev, 5. detsember 2018
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
teisipäev, 5. detsember 2023
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
|
Piirhind:
|
|
|
Piirhinnaalune:
|
|
|
APD piirhind:
|
|
|
Kirjeldus
|
Lisatingimus
|
|
Hambaarstil on õigus välja kirjutada
|
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
neljapäev, 12. mai 2022
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.