Toote liik: Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus: Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood: 1664872
Ravimi nimetus: ACCOFIL
Toimeained:
ATC kood: L03AA02
Ravimivorm: süste-/infusioonilahus süstlis
Manustamisviis: subkutaanne; intravenoosne
Ravimi tugevus: 480mcg 0.5ml
Kogus pakendis: 0.5ml 5TK
Retseptinõude liik*: Retseptiravim
Toimeaine kuuluvus:  
Lisainfo pakendi kohta:  
Näidustus: Accofil on näidustatud neutropeenia kestuse lühendamiseks ja febriilse neutropeenia esinemissageduse vähendamiseks pahaloomuliste kasvajate (v.a krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised sündroomid) raviks tsütotoksilist keemiaravi saavatel patsientidel ja neutropeenia kestuse lühendamiseks patsientidel, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine, ning kellel on suurenenud risk pikaajalise raske neutropeenia tekkeks. Accofil'i ohutus ja efektiivsus on tsütotoksilist keemiaravi saavatel täiskasvanutel ja lastel sarnased. Accofil on näidustatud perifeerse vere vereloome tüvirakkude (PBPC) mobiliseerimiseks. Accofil on näidustatud neutrofiilide arvu suurendamiseks ning infektsioossete tüsistuste esinemissageduse ja kestuse vähendamiseks raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropeeniaga lastel või täiskasvanutel, kellel on neutrofiilide absoluutarv (ANC) <= 0,5 x 109/l ning on esinenud raskeid või retsidiveeruvaid infektsioone. Accofil on näidustatud püsiva neutropeenia (ANC <=1,0 x 109/l) raviks kaugelearenenud HIVinfektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.
Turvaelemendid: Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
Pakendi infoleht (PIL): EST
Pakendi märgistus:  
Viimati Eestisse toodud: esmaspäev, 25. aprill 2022
Müügiloa hoidja: Accord Healthcare S.L.U. 
Müügiloa number: EU/1/14/946 
Müügiloa kehtivuse algus: neljapäev, 18. september 2014 
Müügiloa kehtivuse lõpp: Tähtajatu 
Müügiloa menetluse liik: Tsentraalne registreerimine 
Piirhind:   
Piirhinnaalune:   
APD piirhind:   
Sisestamise/muutmise kuupäev: esmaspäev, 1. juuli 2019
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.