Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
Pakendikood:
|
1546703
|
Ravimi nimetus:
|
EURARTESIM
|
Toimeained:
|
|
ATC kood:
|
P01BF05
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
Manustamisviis:
|
suukaudne
|
Ravimi tugevus:
|
20mg+160mg
|
Kogus pakendis:
|
3TK
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
Näidustus:
|
Eurartesim on näidustatud Plasmodium falciparumi põhjustatud tüsistusteta malaaria raviks
täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja imikutele vanuses 6 kuud või rohkem ning kehamassiga 5 kg
või rohkem.
Malaariaravimite kasutamisel tuleb järgida kehtivaid juhendeid, sealhulgas teavet
artenimooli/piperakviini vastase resistentsuse leviku kohta geograafilises piirkonnas, kus infektsioon
saadi (vt lõik 4.4).
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST
|
Pakendi märgistus:
|
|
Viimati Eestisse toodud:
|
Pole kunagi Eestisse toodud
|
Riski lühikirjeldus:
|
QTc-intervalli pikenemise risk.
Enne ravi alustamist tuleb patsienti hinnata riskitegurite suhtes. Ravi ajal tuleb teha EKGd. Patsiendile tuleb öelda, et tablette ei tohi võtta koos toiduga ning mitte varem kui 3 tunni möödumisel viimasest söömisest.
|
Müügiloa hoidja:
|
Alfasigma S.p.A.
|
Müügiloa number:
|
EU/1/11/716
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
neljapäev, 27. oktoober 2011
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
Piirhind:
|
|
Piirhinnaalune:
|
|
APD piirhind:
|
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
kolmapäev, 16. september 2020
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.