Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
Pakendikood:
|
1841846
|
Ravimi nimetus:
|
OGLUO
|
Toimeained:
|
|
ATC kood:
|
H04AA01
|
Ravimivorm:
|
süstelahus pen-süstlis
|
Manustamisviis:
|
intramuskulaarne
|
Ravimi tugevus:
|
1mg 0.2ml
|
Kogus pakendis:
|
0.2ml 2TK
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
Näidustus:
|
Ogluo on näidustatud raske hüpoglükeemia raviks melliitdiabeediga täiskasvanutele, noorukitele ja
lastele alates 2 aasta vanusest.
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST
|
Pakendi märgistus:
|
|
Viimati Eestisse toodud:
|
Pole kunagi Eestisse toodud
|
Riski lühikirjeldus:
|
Seadme ebaõige kasutamise ja sellest tingitud ravimi toime puudumise risk.
Enne ravi alustamist peab patsient saama väljaõppe ravimi manustamise ja käsitsemise osas. Patsiendile tuleb nõustamisel anda teabematerjal.
|
Müügiloa hoidja:
|
Tetris Pharma B.V.
|
Müügiloa number:
|
EU/1/20/1523
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
neljapäev, 11. veebruar 2021
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
teisipäev, 17. veebruar 2026
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
Piirhind:
|
|
Piirhinnaalune:
|
|
APD piirhind:
|
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
esmaspäev, 26. juuni 2023
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.