|
Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Pakendikood:
|
1814712
|
|
Ravimi nimetus:
|
ABIRATERONE SANDOZ
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
L02BX03
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Manustamisviis:
|
suukaudne
|
|
Ravimi tugevus:
|
1000mg
|
|
Kogus pakendis:
|
30TK
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
|
Näidustus:
|
Abirateroon on näidustatud koos prednisooni või prednisolooniga:
• esmakordselt diagnoositud kõrge riskiga metastaatilise hormoonsõltuva eesnäärmevähi ravi täiskasvanud meestel kombinatsioonis androgeen-deprivatsioonraviga;
• kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi ravi täiskasvanud meestel, kes on peale ebaõnnestunud androgeen-deprivatsioonravi asümptomaatilised või väheste sümptomitega, ning kellel keemiaravi ei ole veel kliiniliselt näidustatud;
• kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi ravi täiskasvanud meestel, kelle haigus on progresseerunud dotsetakseelil põhineva keemiaravi ajal või järgselt.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
 ( viimati uuendatud teisipäev, 6. juuli 2021)
|
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST ( viimati uuendatud teisipäev, 6. juuli 2021)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud kolmapäev, 25. oktoober 2023)
|
|
Viimati Eestisse toodud:
|
esmaspäev, 23. jaanuar 2023
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
|
|
Müügiloa number:
|
1034821
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
teisipäev, 6. juuli 2021
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
esmaspäev, 6. juuli 2026
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
|
Piirhind:
|
|
|
Piirhinnaalune:
|
|
|
APD piirhind:
|
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
reede, 27. oktoober 2023
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.