|
Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Pakendikood:
|
1814712
|
|
Ravimi nimetus:
|
ABIRATERONE SANDOZ
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
L02BX03
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Manustamisviis:
|
suukaudne
|
|
Ravimi tugevus:
|
1000mg
|
|
Kogus pakendis:
|
30TK
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
|
Näidustus:
|
Abirateroon on näidustatud koos prednisooni või prednisolooniga:
• esmakordselt diagnoositud kõrge riskiga metastaatilise hormoonsõltuva eesnäärmevähi ravi täiskasvanud meestel kombinatsioonis androgeen-deprivatsioonraviga;
• kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi ravi täiskasvanud meestel, kes on peale ebaõnnestunud androgeen-deprivatsioonravi asümptomaatilised või väheste sümptomitega, ning kellel keemiaravi ei ole veel kliiniliselt näidustatud;
• kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi ravi täiskasvanud meestel, kelle haigus on progresseerunud dotsetakseelil põhineva keemiaravi ajal või järgselt.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
 ( viimati uuendatud teisipäev, 6. juuli 2021)
|
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST ( viimati uuendatud teisipäev, 6. juuli 2021)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud teisipäev, 6. juuli 2021)
|
|
Viimati Eestisse toodud:
|
esmaspäev, 23. jaanuar 2023
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
|
|
Müügiloa number:
|
1034821
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
teisipäev, 6. juuli 2021
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
esmaspäev, 6. juuli 2026
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
|
Protsent
|
Kehtib alates
|
Kehtib kuni
|
Kehtib
|
Diagnoosid
|
Arsti eriala
|
Esmane
|
Vanus
|
Muu
|
|
100
|
12.01.2023
|
|
Jah
|
C61-C61
|
Uroloog, Onkoloog
|
Ei
|
|
kombinatsioonis androgeen-deprivatsioonraviga metastaatilise hormoonsensitiivse eesnäärmevähi raviks kuni haiguse radiograafilise progresseerumiseni või kastratsioonresistentsuse kujunemiseni, sõltuvalt kumb tingimus saabub varem ning metastaatilise kastratsioonresistentse eesnäärmevähi raviks patsientidele, kes ei ole enne haiguse metastaseerumist saanud ravi teise põlvkonna androgeeniretseptori inhibiitoriga, kes on asümptomaatilised või kergelt sümptomaatilised peale ebaõnnestunud androgeenide deprivatsioonravi, ning kellel kemoteraapia ei ole veel kliiniliselt näidustatud või heas üldseisundis (ECOG 0-1 või valusündroomist tingitud ECOG 2) patsientidele, kelle haigus on eelneva dotsetakseeli sisaldava kemoteraapia vältel või pärast seda progresseerunud. Ravimi kasutamisele ei või eelneda metastaatilise haiguse ravi apalutamiidi, ensalutamiidiga või abiraterooniga varasemas ravireas, kuid lubatud on ravimi vahetus talumatute kõrvaltoimete ilmnemisel.
|
|
100
|
12.01.2023
|
|
Jah
|
C61-C61
|
Uroloog, Onkoloog
|
Ei
|
kuni 4 aastat
|
kombinatsioonis androgeen-deprivatsioonraviga metastaatilise hormoonsensitiivse eesnäärmevähi raviks kuni haiguse radiograafilise progresseerumiseni või kastratsioonresistentsuse kujunemiseni, sõltuvalt kumb tingimus saabub varem ning metastaatilise kastratsioonresistentse eesnäärmevähi raviks patsientidele, kes ei ole enne haiguse metastaseerumist saanud ravi teise põlvkonna androgeeniretseptori inhibiitoriga, kes on asümptomaatilised või kergelt sümptomaatilised peale ebaõnnestunud androgeenide deprivatsioonravi, ning kellel kemoteraapia ei ole veel kliiniliselt näidustatud või heas üldseisundis (ECOG 0-1 või valusündroomist tingitud ECOG 2) patsientidele, kelle haigus on eelneva dotsetakseeli sisaldava kemoteraapia vältel või pärast seda progresseerunud. Ravimi kasutamisele ei või eelneda metastaatilise haiguse ravi apalutamiidi, ensalutamiidiga või abiraterooniga varasemas ravireas, kuid lubatud on ravimi vahetus talumatute kõrvaltoimete ilmnemisel.
|
|
Piirhind:
|
664.50 EUR
|
|
Piirhinnaalune:
|
Jah
|
|
APD piirhind:
|
22.15 EUR
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
neljapäev, 24. märts 2022
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.