Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
Pakendikood:
|
1422357
|
Ravimi nimetus:
|
EZOLETA
|
Toimeained:
|
|
ATC kood:
|
C10AX09
|
Ravimivorm:
|
tablett
|
Manustamisviis:
|
suukaudne
|
Ravimi tugevus:
|
10mg
|
Kogus pakendis:
|
50TK
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
Näidustus:
|
Primaarne hüperkolesteroleemia
Esetimiibi koosmanustamine HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga (statiin) on näidustatud lisaks dieedile primaarse (perekondliku ja mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga patsientide raviks, kui ainult statiini kasutamisega ei saavutata piisavat tulemust.
Esetimiibi monoteraapia on näidustatud lisaks dieedile nendele primaarse (perekondliku ja mitteperekondliku heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga patsientidele, kellele ei sobi või kes ei talu statiini.
Kardiovaskulaarsete juhtumite ennetamine
Estetimiib on näidustatud kardiovaskulaarsete juhtumite riski vähendamiseks südame isheemiatõvega ja anamneesis ägeda koronaarsündroomiga patsientidele, lisatuna käimasolevale statiini ravile või alustatuna samaaegselt satiini manustamisega.
Homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia (HoPH)
Esetimiib manustatuna koos statiiniga on näidustatud lisaks dieedile HoPH-ga patsientide raviks. Patsiendid võivad saada ka muud täiendavat ravi (nt LDL aferees).
Homosügootne sitosteroleemia (fütosteroleemia)
Esetimiib on näidustatud lisaks dieedile homosügootse perekondliku sitosteroleemiaga patsientidele.
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
( viimati uuendatud kolmapäev, 18. jaanuar 2023)
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST ( viimati uuendatud kolmapäev, 18. jaanuar 2023)
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud kolmapäev, 18. jaanuar 2023)
|
Viimati Eestisse toodud:
|
Pole kunagi Eestisse toodud
|
Müügiloa hoidja:
|
KRKA, d.d., Novo mesto
|
Müügiloa number:
|
661009
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
teisipäev, 22. detsember 2009
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Vastastikuse tunnustamise alusel
|
Piirhind:
|
|
Piirhinnaalune:
|
|
APD piirhind:
|
|
Kirjeldus
|
Lisatingimus
|
Perearsti õel on õigus välja kirjutada
|
Välja arvatud esmane retsept
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
esmaspäev, 8. jaanuar 2024
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.