|
Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Pakendikood:
|
1566086
|
|
Ravimi nimetus:
|
PLAQUENIL
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
P01BA02
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Manustamisviis:
|
suukaudne
|
|
Ravimi tugevus:
|
200mg
|
|
Kogus pakendis:
|
60TK
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
Rumeenia pakend
|
|
Näidustus:
|
Täiskasvanud:
Reumatoidartriit, süsteemne või diskoidne erütematoosne luupus, nahakahjustused, mis on põhjustatud või mis süvenevad päiksevalguse toimel.
Plasmodium vivax'i, P. ovale ja P. malariae tundlike tüvede poolt põhjustatud malaaria profülaktika.
Pediaatriline populatsioon:
Juveniilne idiopaatiline artriit (koos teiste ravimitega), süsteemne või diskoidne erütematoosne luupus.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
 ( viimati uuendatud reede, 11. november 2022)
|
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST ( viimati uuendatud reede, 11. november 2022)
|
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud esmaspäev, 23. mai 2022)
|
|
Viimati Eestisse toodud:
|
teisipäev, 14. märts 2023
|
|
Riski lühikirjeldus:
|
QT-intervalli pikenemise risk ja ravimitevahelised koostoimed (sh näidustuseväline kasutamine COVID-19 haigetel)
Patsiente tuleb hinnata vastunäidustuste ja riskide (sh koostoimed teiste ravimitega) suhtes.
Enne ravi alustamist tuleb alati teha EKG ja korrata seda ravi ajal.
|
|
Ohutusalane teabekiri:
|
Hüdroksüklorokviini kasutamine seoses viirusega COVID-19 (kolmapäev, 22. aprill 2020)
|
|
Müügiloa hoidja:
|
First Pharma OÜ
|
|
Müügiloa number:
|
796512
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
teisipäev, 9. oktoober 2012
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Riiklik
|
|
Teisene müügiluba:
|
Jah
|
|
Protsent
|
Kehtib alates
|
Kehtib kuni
|
Kehtib
|
Diagnoosid
|
Arsti eriala
|
Esmane
|
Vanus
|
Muu
|
|
50
|
12.01.2023
|
01.04.2023
|
Jah
|
|
|
Ei
|
|
|
|
75
|
12.01.2023
|
01.04.2023
|
Jah
|
M45-M46; M08-M08; M30-M35; M05-M06
|
Reumatoloog, Pediaater
|
Jah
|
|
|
|
90
|
12.01.2023
|
01.04.2023
|
Jah
|
M45-M46; M08-M08; M30-M35; M05-M06
|
Pediaater, Reumatoloog
|
Jah
|
|
|
|
90
|
12.01.2023
|
01.04.2023
|
Jah
|
M45-M46; M08-M08; M30-M35; M05-M06
|
Reumatoloog, Pediaater
|
Jah
|
alates 63 aastat
|
|
|
90
|
12.01.2023
|
01.04.2023
|
Jah
|
M45-M46; M08-M08; M30-M35; M05-M06
|
Pediaater, Reumatoloog
|
Jah
|
|
|
|
90
|
12.01.2023
|
01.04.2023
|
Jah
|
M45-M46; M08-M08; M30-M35; M05-M06
|
Pediaater, Reumatoloog
|
Jah
|
4 aastat - 17 aastat
|
|
|
100
|
12.01.2023
|
01.04.2023
|
Jah
|
M45-M46; M08-M08; M30-M35; M05-M06
|
Pediaater, Reumatoloog
|
Jah
|
kuni 4 aastat
|
|
|
100
|
12.01.2023
|
01.04.2023
|
Jah
|
|
|
Ei
|
kuni 4 aastat
|
|
|
Piirhind:
|
15.14 EUR
|
|
Piirhinnaalune:
|
Jah
|
|
APD piirhind:
|
0.84 EUR
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
reede, 11. november 2022
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.