ABIRATERONE STADA
Üldandmed
Toote liik:
Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus:
Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood:
1881402
Ravimi nimetus:
ABIRATERONE STADA
Toimeained:
abirateroon
eesti keel
,
inglise keel
,
ladina keel
ATC kood:
L02BX03
Ravimivorm:
õhukese polümeerikattega tablett
Manustamisviis:
suukaudne
Ravimi tugevus:
250mg
Kogus pakendis:
14TK
Retseptinõude liik*:
Retseptiravim
Toimeaine kuuluvus:
Lisainfo pakendi kohta:
üksikannuseline blister
Näidustus:
Abirateroon on näidustatud koos prednisooni või prednisolooniga: - esmakordselt diagnoositud kõrge riskiga metastaatilise hormoonsõltuva eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel kombinatsioonis androgeen-deprivatsioonraviga; - kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel, kes on peale ebaõnnestunud androgeen-deprivatsioonravi asümptomaatilised või väheste sümptomitega, ning kellel keemiaravi ei ole veel kliiniliselt näidustatud; - kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel, kelle haigus on progresseerunud dotsetakseelil põhineva keemiaravi ajal või järgselt.
Turvaelemendid:
Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
( viimati uuendatud esmaspäev, 22. august 2022)
Pakendi infoleht (PIL):
EST
( viimati uuendatud neljapäev, 22. detsember 2022)
Pakendi märgistus:
( viimati uuendatud esmaspäev, 22. august 2022)
Viimati Eestisse toodud:
Pole kunagi Eestisse toodud
Täiendavad riskivähendamise meetmed
Müügiluba
Müügiloa hoidja:
Stada Arzneimittel AG
Müügiloa number:
1068522
Müügiloa kehtivuse algus:
esmaspäev, 22. august 2022
Müügiloa kehtivuse lõpp:
pühapäev, 22. august 2027
Müügiloa menetluse liik:
Vastastikuse tunnustamise alusel
Hinnad
Piirhind:
Piirhinnaalune:
APD piirhind:
Sisestamise/muutmise kuupäev: neljapäev, 22. detsember 2022
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.