AMBRISENTAN NORAMEDA
Üldandmed
Toote liik:
Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus:
Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood:
1775000
Ravimi nimetus:
AMBRISENTAN NORAMEDA
Toimeained:
ambrisentaan
eesti keel
,
inglise keel
,
ladina keel
ATC kood:
C02KX02
Ravimivorm:
õhukese polümeerikattega tablett
Manustamisviis:
suukaudne
Ravimi tugevus:
10mg
Kogus pakendis:
10TK
Retseptinõude liik*:
Retseptiravim
Toimeaine kuuluvus:
Lisainfo pakendi kohta:
Näidustus:
Ambrisentaan on näidustatud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks WHO II kuni III funktsionaalsesse klassi kuuluvatel täiskasvanud patsientidel, kaasa arvatud kombinatsioonravis. Efektiivsus on tõestatud idiopaatilise PAH-i ja sidekoehaigusega seotud PAH-i puhul.
Turvaelemendid:
Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
( viimati uuendatud esmaspäev, 19. oktoober 2020)
Pakendi infoleht (PIL):
EST
( viimati uuendatud esmaspäev, 27. jaanuar 2020)
Pakendi märgistus:
( viimati uuendatud esmaspäev, 27. jaanuar 2020)
Viimati Eestisse toodud:
Pole kunagi Eestisse toodud
Täiendavad riskivähendamise meetmed
Riski lühikirjeldus
:
Teratogeensuse ja maksakahjustuse risk.
Enne ravi alustamist tuleb hinnata naispatsiendi rasestumisvõimelisust. Rasestumisvõimelisele naisele tuleb teha regulaarselt rasedusteste ja soovitada usaldusväärse rasestumisvastase meetodi kasutamist.
Enne ravi alustamist ja igakuiselt ravi ajal tuleb määrata transaminaaside aktiivsust ja hemoglobiini/hematokriti väärtused.
Patsiendile tuleb enne ravi alustamist anda ohutuskaart, mida ta peab endaga alati kaasas kandma.
Patsiendile:
Ohutuskaart
(neljapäev, 24. september 2020)
Müügiluba
Müügiloa hoidja:
Norameda UAB
Müügiloa number:
998720
Müügiloa kehtivuse algus:
esmaspäev, 27. jaanuar 2020
Müügiloa kehtivuse lõpp:
esmaspäev, 27. jaanuar 2025
Müügiloa menetluse liik:
Detsentraalne
Hinnad
Piirhind:
Piirhinnaalune:
APD piirhind:
Väljakirjutamise ja väljastamise tingimused ning piirangud
Kirjeldus
Lisatingimus
Perearsti õel on õigus välja kirjutada
Välja arvatud esmane retsept
Sisestamise/muutmise kuupäev: esmaspäev, 15. jaanuar 2024
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.