Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
Pakendikood:
|
1804856
|
Ravimi nimetus:
|
ABATIXENT
|
Toimeained:
|
|
ATC kood:
|
B01AF02
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
Manustamisviis:
|
suukaudne
|
Ravimi tugevus:
|
5mg
|
Kogus pakendis:
|
12TK
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
Näidustus:
|
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga täiskasvanud patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nagu eelnev insult või mööduv isheemiline atakk, vanus >= 75 aastat, hüpertensioon, diabeet, sümptomaatiline südamepuudulikkus (NYHA klass >= II).
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine täiskasvanutel
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
( viimati uuendatud kolmapäev, 15. september 2021)
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST ( viimati uuendatud teisipäev, 16. november 2021)
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud kolmapäev, 15. september 2021)
|
Viimati Eestisse toodud:
|
Pole kunagi Eestisse toodud
|
Riski lühikirjeldus:
|
Veritsuse risk.
Riskirühma patsientidel tuleb annust kohandada. Patsiendile tuleb rääkida ravisoostumuse tähtsusest, verejooksude nähtudest ja millal pöörduda arsti poole. Patsiendile tuleb öelda, et pakendis on ohutuskaart, mida ta peab alati endaga kaasas kandma. Apteeker peab patsiendile ravimit väljastades andma pakendist ohutuskaardi ja riske meelde tuletama.
|
Patsiendile:
|
Ohutuskaart (kolmapäev, 7. veebruar 2024)
|
Müügiloa hoidja:
|
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
|
Müügiloa number:
|
1037721
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
kolmapäev, 15. september 2021
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
teisipäev, 15. september 2026
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Detsentraalne
|
Piirhind:
|
|
Piirhinnaalune:
|
|
APD piirhind:
|
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
neljapäev, 14. september 2023
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.