Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
Pakendikood:
|
1740293
|
Ravimi nimetus:
|
BACLOFEN SINTETICA
|
Toimeained:
|
|
ATC kood:
|
M03BX01
|
Ravimivorm:
|
süstelahus
|
Manustamisviis:
|
intratekaalne
|
Ravimi tugevus:
|
0,05mg 1ml
|
Kogus pakendis:
|
1ml 5TK
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
Näidustus:
|
Täiskasvanud
- patsientidele, kellel on trauma, hulgiskleroosi või teiste pea- ja seljaaju kahjustuste tagajärjel tekkinud raske krooniline spastilisus, mis ei allu ravile suukaudse baklofeeni või teiste suukaudsete antispastiliste ravimitega ja/või neile patsientidele, kellel avalduvad talumatud kõrvaltoimed efektiivsete suukaudsete annustega ravimisel.
-intratekaalne manustamine on efektiivne nendel täiskasvanutel, kellel on tserebraalset päritolu raske krooniline spastilisus, mis on tekkinud nt tserebraalse halvatuse, peaajutrauma või ajuvereringehäirete tagajärjel, kuid selle toime kliiniline kogemus on vähene.
Lapsed
4 kuni 18 aasta vanustele patsientidele, kellel on tserebraalset või spinaalset päritolu raske krooniline spastilisus (seotud vigastuse, hulgiskleroosi või teiste pea- ja seljaaju haigustega), mis ei allu ravile suukaudsete antispastiliste ravimitega (sh baklofeen) ja/või neile patsientidele, kellel avalduvad talumatud kõrvaltoimed efektiivsete suukaudsete annustega ravimisel.
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
( viimati uuendatud kolmapäev, 6. jaanuar 2021)
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST ( viimati uuendatud teisipäev, 19. september 2023)
|
Pakendi märgistus:
|
( viimati uuendatud reede, 30. august 2019)
|
Viimati Eestisse toodud:
|
reede, 2. juuni 2023
|
Müügiloa hoidja:
|
Sintetica GmbH
|
Müügiloa number:
|
964118
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
teisipäev, 8. mai 2018
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Vastastikuse tunnustamise alusel
|
Piirhind:
|
|
Piirhinnaalune:
|
|
APD piirhind:
|
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
teisipäev, 19. september 2023
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.