|
Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Pakendikood:
|
1856101
|
|
Ravimi nimetus:
|
ABIRATERONE KRKA
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
L02BX03
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Manustamisviis:
|
suukaudne
|
|
Ravimi tugevus:
|
500mg
|
|
Kogus pakendis:
|
56TK
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
|
Näidustus:
|
Abiraterone Krka on näidustatud koos prednisooni või prednisolooniga:
- esmakordselt diagnoositud kõrge riskiga metastaatilise hormoonsõltuva eesnäärmevähi raviks
täiskasvanud meestel kombinatsioonis androgeen-deprivatsioonraviga (vt lõik 5.1);
- kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel, kes on
peale ebaõnnestunud androgeen-deprivatsioonravi asümptomaatilised või väheste sümptomitega, ning kellel keemiaravi ei ole veel kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1);
- kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel, kelle
haigus on progresseerunud dotsetakseelil põhineva keemiaravi ajal või järgselt progresseerunud.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
|
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST
|
|
Pakendi märgistus:
|
|
|
Viimati Eestisse toodud:
|
Pole kunagi Eestisse toodud
|
|
Müügiloa hoidja:
|
KRKA, d.d., Novo mesto
|
|
Müügiloa number:
|
EU/1/21/1553
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
neljapäev, 24. juuni 2021
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
pühapäev, 28. juuni 2026
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
|
Piirhind:
|
|
|
Piirhinnaalune:
|
|
|
APD piirhind:
|
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
kolmapäev, 11. august 2021
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.