|
Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Pakendikood:
|
1173169
|
|
Ravimi nimetus:
|
BONDRONAT
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
M05BA06
|
|
Ravimivorm:
|
infusioonilahuse kontsentraat
|
|
Manustamisviis:
|
intravenoosne
|
|
Ravimi tugevus:
|
1mg 1ml
|
|
Kogus pakendis:
|
6ml 10TK
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
|
Näidustus:
|
Bondronat on näidustatud täiskasvanutel
- Luukahjustuste (patoloogilised luumurrud, radioteraapiat või kirurgilist ravi vajavad tüsistused luudes) profülaktika rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel.
- Metastaseerunud või metastaseerumata kasvajast tingitud hüperkaltseemia ravi.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
|
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST
|
|
Pakendi märgistus:
|
|
|
Viimati Eestisse toodud:
|
Pole kunagi Eestisse toodud
|
|
Riski lühikirjeldus:
|
Lõualuu osteonekroosi risk.
Patsiendile tuleb riski selgitada ja anda meeldetuletuskaart, mida ta peab alati endaga kaasas kandma.
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
|
|
Müügiloa number:
|
EU/1/96/012
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
kolmapäev, 27. august 1997
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
|
Piirhind:
|
|
|
Piirhinnaalune:
|
|
|
APD piirhind:
|
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
neljapäev, 30. mai 2019
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.