Ravimiregister

ROSAZIMIB

Toote liik:	Müügiloaga pakend
Ravimi kuuluvus:	Inimestel kasutatav ravim
Pakendikood:	1758113
Ravimi nimetus:	ROSAZIMIB
Toimeained:	rosuvastatiin+esetimiib eesti keel, inglise keel, ladina keel
ATC kood:	C10BA06
Ravimivorm:	õhukese polümeerikattega tablett
Manustamisviis:	suukaudne
Ravimi tugevus:	20mg+10mg
Kogus pakendis:	56TK
Retseptinõude liik*:	Retseptiravim
Toimeaine kuuluvus:
Lisainfo pakendi kohta:
Näidustus:	Primaarne hüperkolesteroleemia/homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia Primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja mitteperekondlik) või homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanutel, lisaks dieedile ja teistele mittefarmakoloogilistele meetmetele (nt kehaline aktiivsus, kehakaalu vähenemine), kellel samade toimeainete samaaegne manustamine eraldi preparaatidena kombinatsioonravimi samades annustes on andnud piisavaid ravitulemusi. Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine Kardiovaskulaarsete tüsistuste riski vähendamiseks vahetusravimina täiskasvanutel, kellel on südame isheemiatõbi ja anamneesis äge koronaarsündroom ning kellel samade toimeainete samaaegne manustamine eraldi preparaatidena kombinatsioonravimi samades annustes on andnud piisavaid ravitulemusi.
Turvaelemendid:	Jah
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):	( viimati uuendatud 1. juuli 2022)
Pakendi infoleht (PIL):	EST ( viimati uuendatud 1. juuli 2022)
Pakendi märgistus:	( viimati uuendatud 6. juuli 2022)
Viimati Eestisse toodud:	Pole kunagi Eestisse toodud

Täiendavad riskivähendamise meetmed

Müügiloa hoidja:	KRKA, d.d., Novo mesto
Müügiloa number:	976918
Müügiloa kehtivuse algus:	5. detsember 2018
Müügiloa kehtivuse lõpp:	5. detsember 2023
Müügiloa menetluse liik:	Detsentraalne

Piirhind:
Piirhinnaalune:
APD piirhind:

Väljakirjutamise ja väljastamise tingimused ning piirangud

Kirjeldus	Lisatingimus
Perearsti õel on õigus välja kirjutada	Välja arvatud esmane retsept

Sisestamise/muutmise kuupäev: 1. juuli 2022

Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.

Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit