|
Toote liik:
|
Müügiloaga pakend
|
|
Ravimi kuuluvus:
|
Inimestel kasutatav ravim
|
|
Pakendikood:
|
1820797
|
|
Ravimi nimetus:
|
CINACALCET MYLAN
|
|
Toimeained:
|
|
|
ATC kood:
|
H05BX01
|
|
Ravimivorm:
|
õhukese polümeerikattega tablett
|
|
Manustamisviis:
|
suukaudne
|
|
Ravimi tugevus:
|
30mg
|
|
Kogus pakendis:
|
84TK
|
|
Retseptinõude liik*:
|
Retseptiravim
|
|
Toimeaine kuuluvus:
|
|
|
Lisainfo pakendi kohta:
|
|
|
Näidustus:
|
Sekundaarne hüperparatüreoos
Täiskasvanud
Sekundaarse hüperparatüreoidismi (HPT) ravi terminaalse neerupuudulikkusega (ESRD) dialüüsravi
saavatel täiskasvanud patsientidel.
Lapsed
Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega, dialüüsravi saavatel vähemalt
3 aasta vanustel lastel, kellel sekundaarne hüperparatüreoos ei ole standardraviga adekvaatselt ravitav
(vt lõik 4.4).
Cinacalcet Mylan’it võib kasutada osana raviskeemist, millesse võivad asjakohaselt (vt lõik 5.1)
kuuluda fosfaate siduvad preparaadid ja/või D-vitamiini steroolid.
Kõrvalkilpnäärme kartsinoomi ja hüperparatüreoosi ravi täiskasvanutel
Hüperkaltseemia vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on:
- kõrvalkilpnäärme kartsinoom;
- primaarne HPT ning seerumi kaltsiumisisalduse alusel (määratud vastavas ravijuhendis) oleks
näidustatud paratüroidektoomia, kuid paratüroidektoomia ei ole teostatav või on
vastunäidustatud.
|
|
Turvaelemendid:
|
Jah
|
|
Ravimi omaduste kokkuvõte (SPC):
|
|
|
Pakendi infoleht (PIL):
|
EST
|
|
Pakendi märgistus:
|
|
|
Viimati Eestisse toodud:
|
Pole kunagi Eestisse toodud
|
|
Müügiloa hoidja:
|
Mylan Pharmaceuticals Limited
|
|
Müügiloa number:
|
EU/1/15/1054
|
|
Müügiloa kehtivuse algus:
|
23. november 2015
|
|
Müügiloa kehtivuse lõpp:
|
Tähtajatu
|
|
Müügiloa menetluse liik:
|
Tsentraalne registreerimine
|
|
Piirhind:
|
|
|
Piirhinnaalune:
|
|
|
APD piirhind:
|
|
Sisestamise/muutmise kuupäev:
26. oktoober 2021
Retseptinõude liik* - ravimi kuuluvus käsimüügi- või retseptiravimite hulka.
Acrobat Readeri saad endale alla laadida siit